STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Diamyd Medical väntas i slutet av mars 2026 genomföra en interimsavläsning av sin fas 3-studie Diagnode-3 vid behandling av typ 1-diabetes hos en genetisk subgrupp av patienterna.

Det sade Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius under DNB Carnegies Healthcare Micro Cap-event under måndagen.

Säkerhetskommittén för studien, som är de som kommer att få ta del av den fullständiga interimsavläsningen, kommer i samband med utläsningen att ge tumme upp eller ned till Diamyds studie utifrån effektivitet och säkerhet. Diamyd Medicals vd påtalar att data från interimsavläsningen kommer att förbli blindad eftersom studien går vidare.

Det primära effektmåttet i Diagnode-3 är C-peptid.

Diamyd med läkemedelskandidaten retogatein riktar in sig på patienter med genotypen HLA DR3-DQ2.

”Det är en stor och ganska vanlig subgrupp inom typ 1-diabetes som vi riktar in oss på”, sade Ulf Hannelius.

Enligt Diamyds vd omfattas omkring 50 procent av individerna med typ 1-diabetes.

Om retegatein skulle prissättas på samma nivå som Sanofis läkemedel Teizelid, som syftar till att fördröja utvecklingen av typ 1-diabetes, skulle retegatein kunna få ett pris omkring 0,2 miljoner dollar. Enligt presentationsmaterialet nämner Diamyd Medical möjliga priser från 150.000 dollar upp till 240.000 dollar. Retegatein inriktar sig, till skillnad från vad Teizelid gör för närvarande, mot stadium tre av patienter med typ 1-diabetes.

Teizelid inriktar sig mot patienter som ännu inte har fått sin diagnos och befinner sig i stadium två av sjukdomen.

Som svar på en fråga uppger Diamyd Medicals vd att retegatein skulle kunna vara komplementerande till Sanofis behandling av Teizelid.

Fullständiga resultat från Diamyds fas 3-studie Diagnode-3 väntas under sommaren 2027, enligt bolagets vd. I presentationsmaterialet anges det mer specifikt till det tredje kvartalet 2027.

Enligt presentationsmaterialet finns en toppförsäljningspotential enbart i USA för retegatein på över 2 miljarder dollar.

På en fråga om hur den fortsatta tidlinjen för retegatein ser ut blir svaret från Diamyd Medicals vd att: ”vi har inte sagt någonting om tidslinjen och det kommer vi inte att göra nu heller."

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt