STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Strålterapisystembolaget Elekta avser återinlämna en ansökan i USA till hälsovårdsmyndigheten FDA för det datortomografistyrda (CT) strålbehandlingssystemet Evo.

Det framkom under Elektas telefonkonferens i samband med bokslutet för 2024/2025.

Anledningen till att ansökan kommer att återinlämnas till FDA berör huvudsakligen cybersäkerhet.

"Med större fokus på cybersäkerhet förväntar vi oss att påverkan från den här förseningen kommer att bli begränsad för den generella produktlanseringen", sade Elektas finanschef Tobias Hägglöv under onsdagens telefonkonferens i samband med bokslutet för 2024/2025.

Ledningen i Elekta ville inte delge sin förväntade tidsplan för ett USA-godkännande av Elekta Evo, men delgav en förhoppning om att granskningen av den återinlämnade ansökan kommer att gå fortare än den ursprungliga ansökan för Elekta Evo.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

Elekta B

Senast

50,50

1 dag %

−4,63%

1 dag

1 mån

1 år

Senaste nytt
Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Senaste aktieanalyserna på Placera
Kollage Analys Ny
Privatekonomi med Placeras expert
Karolina Palutko Macéus
Karolina Palutko Macéus skriver om allt som har med privatekonomi att göra och hur du kan få mer pengar i plånboken.
Affärsvärlden
AFV
Är du kund hos Avanza? Just nu kan du få en unik rabatt på Affärsvärlden. Afv har 28 år i rad utsetts till Sveriges bästa affärsmagasin i en undersökning med börs-VD:ar, finanschefer, IR-chefer och aktieproffs.
Annons
Introduce
för börsens små- och medelstora företag.
Annons
Investtech
Här hittar du våra artiklar om teknisk analys i samarbete med Investtech.