Forskningsbolaget Oasmia Pharmaceutical har fått godkännande från Swissmedic och Swissethics för att starta en klinisk fas 1b-studie med Docetaxel micellar i patienter med spridd prostatacancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien som ska genomföras tillsammans med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, beräknas starta under första halvåret i år. Det är just SAKK som initierat studien och kontaktat Oasmia.

”Vi kontaktade Oasmia för ett samarbete om en klinisk studie i spridd prostatacancer med Docetaxel micellar eftersom vi såg möjligheten att kunna ta bort förbehandlingen med kortikosteroider, och på så sätt minska förekomsten av biverkningar som benfrakturer och andra skelettrelaterade åkommor avsevärt. Vi är förhoppningsfulla att Docetaxel micellar kan erbjuda ett välbehövligt behandlingsalternativ för patienter med spridd prostatacancer”, säger Professor Markus Jörger, President Project Group Developmental Therapeutics, på SAKK.

Studien avser att rekrytera 18 kemoterapi-naiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, lever- och njurfunktion.

Primära målet för studien är att bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar i patienter med mCRPC enligt standarddesign för fas I studier. De sekundära målen är att utvärdera säkerheten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakterisera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i den specifika populationen.