STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Implantica kommer i spåren av FDA-godkännandet av Refluxstop, en produkt utformad för att åtgärda den underliggande orsaken till sura uppstötningar, påbörja en lansering i USA. Amerikanska kirurger uppges redan ha visat ett intresse för att börja operera med produkten.

”Vi har redan mer än 100 kirurger som säger att de vill börja med Refluxstop”, säger Implanticas vd Peter Forsell till Nyhetsbyrån Direkt i samband med bolagets kapitalmarknadsdag på onsdagen.

I nuläget har 20 kirurger redan fått träning på ingrepp med Implanticas produkt. Initialt kommer fem träningscenter att sättas upp i USA för att träna kirurger på att utföra Refluxstop-metoden.

”Dessa träningscenter ska sedan utbilda ytterligare kirurger i USA”, säger Implanticas vd.

Tanken är att det ska utgöra stommen för en utökning till 25 center till att börja med.

En tidig användare av Refluxstop i USA är professor John C Lipham vid USC Keck School of Medicine.

”Det är kanske den mest kända kirurgen i hela USA i det här fältet”, säger Peter Forsell.

Innan operationer med Refluxstop kan dra i gång måste de involverade sjukhusen godkänna den nya metoden.

”Det innebär att de har en klinisk utvärderingskommitté som tittar på vår metod och säger att det här är okej. Sedan kan man börja operera”, säger Peter Forsell som räknar med att det åtminstone tar några månader att få nödvändiga godkännanden från sjukhusen.

När sjukhusen har godkänt metoden kan träningsoperationer inledas.

”En studie här i Europa visar att man behöver göra ungefär 10 operationer för att bli bra på Refluxstop-operationen och om man ska vara träningscenter behöver man göra 23 stycken”, säger Implanticas vd.

För att påskynda kommersialiseringen i USA kommer Implantica att stå för kostnaden för de produkter som klinikerna behöver under sin upplärningsperiod i väntan på att ett legalt avtal tecknas med respektive sjukhus.

Det amerikanska sjukvårdssystemet har redan upprättat en ersättningskod för ingreppet med Refluxstop, vilket ersätter sjukhusen.

”Vi har gjort 13.000 produkter. Det innebär att vi kan skapa uppståndelse på marknaden och låta de här sjukhusen operera så det glöder tills dess vi får betalt”, säger Peter Forsell.

I Europa har Reluxstop ett pris på 5.900 euro per produkt. Med påslag för dyrare omkostnader i USA från till exempel legala kostnader skulle priset enligt Peter Forsell kunna landa på cirka 7.900 dollar.

Med successivt förbättrad ersättning från försäkringsbolagen under de kommande åren väntas intäkterna från USA-försäljningen öka för Implantica. Någon exakt tidsplan för när bolaget ska nå lönsamhet kan Peter Forsell inte ge, men givet den planerade satsningen i USA väntas den befintliga kassan på cirka 42 miljoner euro vid utgången av juni 2026 vara tillräckligt för att finansiera bolaget.

Hur lång tid kommer det ta att få lönsamhet på USA-verksamheten?

”Det är ju alltid svårt att sia om parametrar som man inte har allt i sin egen hand, men det är klart att USA är en helt annan marknad än Europa. Det är som natt och dag för att vara exakt så det är klart att det kommer gå väldigt mycket fortare i USA”, säger Implanticas vd.

Kommer befintlig kassa räcka för att ta Implantica till lönsamhet eller räknar ni med att ni kommer behöva ta in mer kapital innan bolaget når lönsamhet?

”Existerande pengar räcker till lönsamhet”, säger Peter Forsell och påpekar att ”det vi har räcker till en rimlig satsning. Det är alltid en avvägningsfråga vad som är bäst strategi och om vi ska satsa ännu mer, men vi har en kassa som räcker till USA-lanseringen.”

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt