STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA, planerar lätta på vissa krav för läkemedelstillverkare som utvecklar kopior av biologiska läkemedel i ett försök att skapa mer konkurrens på marknaden och sänka kostnaderna.

Det rapporterar Bloomberg News.

Myndigheten planerar att minska behovet för vissa studier som visar att läkemedelskandidaterna, så kallade biosimilarer, är likvärdiga de läkemedlen de är modellerade efter.

Myndigheten uppskattar att förändringen skulle minska kostnaden för att utveckla ett nytt biosimilarläkemedel med 20 miljoner dollar.

Policyn är en del av en bredare strategi för att göra det lättare för företag att få biosimilarer godkända, enligt en tjänsteman på myndigheten.

Stockholmsnoterade bolag inom biosimilarmarknaden är Alvotech och Xbrane.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln

Xbrane Biopharma

Senast

6,09

1 dag %

1,60%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån