Efter de nedslående resultaten från fas II-studien med läkemedelskandidaten Lipisense tvingas Umeåbaserade Lipigon Pharmaceuticals nu agera kraftfullt. Bolaget meddelar omfattande kostnadsbesparingar på 65 procent och utvärderar strategiska alternativ för framtiden – inklusive potentiella strukturaffärer eller, i värsta fall, konkurs.

Bioteknikbolaget Lipigon Pharmaceuticals, som är verksamt inom utveckling av läkemedel mot sjukdomar relaterade till lipidrubbningar, har nu genomfört fördjupade analyser av data från sin pågående fas II-studie med huvudkandidaten Lipisense. Resultaten från långtidsuppföljningen bekräftar tyvärr de tidigare offentliggjorda top line-resultaten: läkemedlet uppnår inte sitt primära syfte att sänka blodfetterna på ett kliniskt relevant sätt.

Den fördjupade analysen, genomförd tillsammans med externa vetenskapliga rådgivare, visar att Lipisense visserligen genererade en tydlig hämning av målproteinet ANGPTL4:s produktion i leverceller, och att studiedosen gav en terapeutiskt relevant exponering i blodplasman. Trots detta gav behandlingen ingen mätbar systemisk sänkning av ANGPTL4 i blodet och ledde därmed inte till den önskade sänkningen av triglycerider och remnantkolesterol.

Slutsatsen är tydlig: enbart en leverspecifik hämning av ANGPTL4 är inte tillräckligt för att åstadkomma den blodfettsänkande effekt man siktat på.

Små ljusglimtar öppnar dörren för metabola indikationer

Helt mörkt är det dock inte. I datan fann bolaget vissa positiva – om än icke statistiskt signifikanta – trender som kan ge Lipisense nytt liv i en annan inriktning.

Resultaten indikerar en förbättrad reglering av insulin och sänkta fasteglukosvärden, samt en minskning av blodfettsmarkören ApoB-48, vilken speglar upptaget av fett från kosten och är starkt kopplad till risk för hjärt-kärlsjukdom. Med den växande evidensen kring ANGPTL4:s roll för insulinkänslighet utvärderar Lipigon nu om Lipisense istället kan positioneras som en ny behandling för andra metabola sjukdomar. Parallellt för man en tät dialog med sin samarbetspartner Leaderna Therapeutics (som äger rättigheterna för den kinesiska marknaden) om hur studiefynden påverkar deras framtida engagemang.

Vid sidan av Lipisense lyfter bolaget även fram sitt prekliniska arbete tillsammans med universitet i Singapore och Kina (NTU och SIAT). Där utforskas en av bolagets läkemedelssubstanser för behandling av svår lunginflammation (CAP) samt andra allvarliga lungskador som ARDS och KOL.

Kraftiga nedskärningar och osäker finansiell framtid

För att köpa sig tid och säkerställa den operativa kapaciteten har Lipigons styrelse initierat ett rigoröst sparpaket. Kostnadsbasen ska sänkas med cirka 9 miljoner kronor, vilket motsvarar en minskning om 65 procent på årsbasis. Full effekt av dessa åtgärder förväntas till fjärde kvartalet 2026.

Framtiden är dock ytterst oviss, och den finansiella kassan är begränsad. För att hantera situationen har bolaget anlitat Stockholm Corporate Finance som finansiell rådgivare för att undersöka olika strategiska alternativ, såsom finansieringslösningar eller ett så kallat omvänt förvärv för att tillvarata aktieägarnas intressen.

Johan Liwing, vd på Lipigon Pharmaceuticals, kommenterar det pressade läget:

– Efter de nedslående fas II-resultaten har styrelsen och ledningen agerat snabbt för att kraftigt reducera kostnadsbasen och säkra vår operativa handlingsförmåga. Parallellt har vi tagit del av fördjupade data från studien. Resultaten pekar mot att Lipisense leverspecifika verkningsmekanism inte har potential att sänka blodfettsnivåerna systemiskt. Samtidigt ser vi indikationer på förbättrad insulin- och blodsockerreglering. Vi utvärderar nu ett flertal möjliga vägar framåt med våra aktieägares intresse i främsta rummet.

Skulle den pågående översynen inte mynna ut i en acceptabel transaktion eller finansieringslösning poängterar styrelsen att man i sista hand kan tvingas ansöka om konkurs. Marknaden kommer att hållas löpande informerad i takt med att arbetet fortlöper.

Läs mer på BioStock