Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har fått en positiv rekommendation från EMA:s läkemedelskommitté CHMP för EU-godkännande av Frehemgo, denecimig, för behandling av hemofili A hos vuxna och barn, med eller utan inhibitorer.

Frehemgo är en faktor VIIIa-mimetisk bispecifik antikropp för förebyggande behandling och kan administreras månadsvis, varannan vecka eller veckovis med en förfylld engångspenna. Rekommendationen bygger på FRONTIER-programmet, där denecimig bland annat minskade den årliga blödningsfrekvensen signifikant i FRONTIER 2.

Novo räknar med lansering i de första europeiska länderna under fjärde kvartalet 2026 och en bredare EU-lansering från början av 2027.

Nyhetsbyrån Finwire