STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) ) Europeiska läkemedelverkets rådgivande kommitté (CHMP) rekommenderar ett godkännande av bioteknikföretaget Oncopeptides utvigdning av den terapeutiska indikationen för cancerläkemedlet Pepaxti.

Det framgår av ett pressmeddelande på torsdagskvällen.

Kommittén rekommenderar att Pepaxti, i kombination med dexametason, utökas till vuxna patienter med multipelt myelom som redan fått minst två behandlingslinjer.

Expansionen från nuvarande fjärdelinjesindikation till tredjelinjesbehandling tar bort kravet på trippelklassrefraktäritet, vilket avsevärt utökar den adresserbara patientpopulationen och möjliggör för läkare att behandla patienter tidigare i deras sjukdomsförlopp.

"En expansion till tredje linjen tar bort barriären med trippelklassrefraktäritet, fördubblar i praktiken vår adresserbara patientpopulation och möjliggör längre behandlingstid. Om indikationen godkänns av Europeiska kommissionen skulle denna bredare etikett frigöra betydande potential bortom vår nuvarande indikation och stödja vår resa mot ett positivt kassaflöde under 2027", sade vd Sofia Heigis i pressmeddelandet.

Ett slutgiltigt besked från Europeiska kommissionen väntas inom 30 till 60 dagar.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se