Läkemedelsbolaget Orexo har återinlämnat sin läkemedelsansökan, NDA, till FDA för Izipry, ett högdosläkemedel med naloxon mot opioidöverdos.

Ansökan har kompletterats för att hantera de synpunkter FDA lämnade i juli 2024.

Izipry bygger på Orexos AmorphOX-plattform och är utvecklat för överdoser av potenta syntetiska opioider som fentanyl.

FDA väntas inom några veckor meddela om ansökan accepteras för granskning och lämna en uppdaterad tidsplan.

Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Orexo

Senast

13,16

1 dag %

−1,05%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån