Orexo återinlämnar FDA-ansökan för Izipry
Idag, 15:52
Idag, 15:52
Läkemedelsbolaget Orexo har återinlämnat sin läkemedelsansökan, NDA, till FDA för Izipry, ett högdosläkemedel med naloxon mot opioidöverdos.
Ansökan har kompletterats för att hantera de synpunkter FDA lämnade i juli 2024.
Izipry bygger på Orexos AmorphOX-plattform och är utvecklat för överdoser av potenta syntetiska opioider som fentanyl.
FDA väntas inom några veckor meddela om ansökan accepteras för granskning och lämna en uppdaterad tidsplan.
Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 15:52
Läkemedelsbolaget Orexo har återinlämnat sin läkemedelsansökan, NDA, till FDA för Izipry, ett högdosläkemedel med naloxon mot opioidöverdos.
Ansökan har kompletterats för att hantera de synpunkter FDA lämnade i juli 2024.
Izipry bygger på Orexos AmorphOX-plattform och är utvecklat för överdoser av potenta syntetiska opioider som fentanyl.
FDA väntas inom några veckor meddela om ansökan accepteras för granskning och lämna en uppdaterad tidsplan.
Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire
Hemnet
Fonder
Analys
Riksdagsvalet 2026
Hemnet
Fonder
Analys
Riksdagsvalet 2026
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
0,18%
(vid stängning)
Booli
Idag, 15:59
Hemnets VD: "Vi är helt besatta"
Alecta
Idag, 15:28
Alecta kan få bostäder för 110 miljarder
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 286,19