STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Orexo har fått ett utökat kontrakt från Biomedical Advanced Research and Development Authority (Barda) som kommer att tillhandahålla ytterligare 2,99 miljoner dollar för att förlänga den inledande utvecklingsfasen till slutet av 2027 och för att stödja ytterligare utvecklingsaktiviteter för OX390 för att möta krav från FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

OX390 är Orexos innovativa intranasala räddningsläkemedel som utvecklas för att behandla andningsdepression kopplad till opioidöverdoser i kombination med alfa-2 agonister.

"Vi har kommit överens med US Food and Drug Administration (FDA) om ytterligare anpassning av utvecklingsprogrammet för att möta FDAs förväntningar och regulatoriska krav. Detta kommer att bidra till att säkerställa en tydlig väg mot framtida regulatorisk inlämning och potentiellt framtida marknadsgodkännande", skriver Orexo.

Det ursprungliga Barda-kontraktet tilldelades i september 2025 och strukturerades i flera etapper med ett potentiellt värde på upp till 50,9 miljoner dollar baserat på uppfyllandet av överenskomna milstolpar och leveranser. Den kompletterande finansieringen kommer att förlänga första steget från mars 2027 till slutet av 2027 och öka det totala värdet från upp till 50,9 miljoner dollar till upp till 53,8 miljoner dollar.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt