FDA BEVILJAR SK STEP-STATUS FÖR PLCS-SYSTEMET
17 oktober, 15:54
17 oktober, 15:54
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).
Det framgår av ett pressmeddelande.
Step-programmet är ett frivilligt initiativ som syftar till att påskynda utvecklingen och godkännandet av medicintekniska produkter som har potential att minska kända risker i samband med nuvarande behandlingar av icke-livshotande tillstånd, heter det.
Paxman lämnade in ansökan om Step-beteckning i augusti i år.
"Bekräftelsen att PLCS uppfyller kraven för Step är en viktig milstolpe i Paxmans regleringsprocess mot FDA-godkännande av denna nya teknik", skriver Paxman.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
17 oktober, 15:54
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).
Det framgår av ett pressmeddelande.
Step-programmet är ett frivilligt initiativ som syftar till att påskynda utvecklingen och godkännandet av medicintekniska produkter som har potential att minska kända risker i samband med nuvarande behandlingar av icke-livshotande tillstånd, heter det.
Paxman lämnade in ansökan om Step-beteckning i augusti i år.
"Bekräftelsen att PLCS uppfyller kraven för Step är en viktig milstolpe i Paxmans regleringsprocess mot FDA-godkännande av denna nya teknik", skriver Paxman.
Kristine Trapp +46 8 5191 7927
Nyhetsbyrån Direkt
Volvos Q3
Investmentbolagen
Rapporter
Investor
Aktieråd
Volvos Q3
Investmentbolagen
Rapporter
Investor
Aktieråd
1 DAG %
Senast
Kinnevik
18 oktober, 07:00
Analys: Kan Stenbeck återupprätta förtroendet för Kinnevik?
Plejd
17 oktober, 18:11
Plejd-VD:n säljer aktier för flera miljoner
Stockholmsbörsen
17 oktober, 17:50
Kreditoro och svaga rapporter pressade börsen
Novo Nordisk ADR
17 oktober, 17:06
Novo Nordisk tar in amerikansk chef
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 701,40