STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Step-programmet är ett frivilligt initiativ som syftar till att påskynda utvecklingen och godkännandet av medicintekniska produkter som har potential att minska kända risker i samband med nuvarande behandlingar av icke-livshotande tillstånd, heter det.

Paxman lämnade in ansökan om Step-beteckning i augusti i år.

"Bekräftelsen att PLCS uppfyller kraven för Step är en viktig milstolpe i Paxmans regleringsprocess mot FDA-godkännande av denna nya teknik", skriver Paxman.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

Paxman

Senast

67,80

1 dag %

2,73%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån