Bioteknikbolaget Pila Pharma har fått regulatoriskt godkännande från EMA för PP-CT04, en 12-veckorsstudie av XEN-D0501 på personer med fetma. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien omfattar 46 deltagare och utvärderar säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt med individuell dosökning upp till 16 mg två gånger dagligen.

Första delen omfattar åtta deltagare och kan genomföras utan ytterligare kapital. Del två kan starta efter minst fem veckors dosering i del ett samt positiv rekommendation från bolagets säkerhetskommitté.

Bolaget har tecknat avtal med CTC Clinical Trial Consultants för första delen av studien.

Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire