Schweiziska läkemedelsjätten Roche kommer att behöva bistå den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA med mer data om läkemedelskandidaten Columvi i kombination med gemcitabin och oxaliplatin för behandling av storcelligt B-cellslymfom.

Det uppger bolaget efter att ha varit i diskussion med FDA:s rådgivande kommitté för onkologiska läkemedel, enligt ett pressmeddelande.

Beskedet kommer efter att läkemedlet testats i fas 3-studien Starglo, där i kombination med gemcitabin och oxaliplatin uppvisade en 41 procentig minskning av dödsrisken.

FDA:s utvärdering av Columvi-kombinationen för recidiverande eller refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom är pågående och ett beslut om godkännande förväntas senast den 20 juli 2025.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se

Läs mer på Finwire