STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sobi och Apellis Pharmaceuticals presenterade i fredags nya data från den öppna delen av fas 3-studien Valiant som utvärderar Aspaveli (pegcetacoplan) vid C3 glomerulopati (C3G) och primär immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit (IC-MPGN).

Aspaveli visade en statistiskt signifikant 68-procentig minskning av proteinuri jämfört med placebo vid vecka 26, enligt besked i augusti. Denna effekt bibehölls efter ett år. Dessutom uppvisade patienter som behandlades med Aspaveli fortsatt stabil njurfunktion, mätt med estimerad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), skriver Sobi.

Hos patienter som bytte från placebo till Aspaveli i början av den öppna delen av studien visade Aspaveli en liknande förbättring i minskning av proteinuri och stabilisering av njurfunktionen.

Aspaveli visade gynnsam säkerhet och tolerabilitet, i enlighet med dess fastställda profil. Inga nya säkerhetssignaler observerades, enligt pressmeddelandet.

Studieresultaten presenterades i en så kallad late-breaking session vid European Renal Associations (ERA) kongress.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt