Active Biotech ska genomföra en nyemission som ska tillföra bolaget 256 Mkr. Emissionen garanteras av de två huvudägarna MGA Holding (Mats Arnhög) och Nordstjernan. Active har ett löpande kassaunderskott på omkring 50 Mkr per kvartal och med en kassa som vid årsskiftet uppgick till cirka 150 Mkr kom alltså nyemissionsbeskedet inte överraskande.

För att finansiera de kliniska studierna krävs löpande nya kapitaltillskott och Active Biotech brukar genomföra nyemissioner varje eller vartannat år. Senast det begav sig var sommaren 2008 då Active tillfördes 154 Mkr.

Aktieägarna erbjuds i år teckna en ny aktie för var fjärde gammal aktie. Emissionskursen blir 20 kronor.

Active Biotech har för närvarande fem läkemedelsprojekt i klinisk fas. Två projekt finansieras av partners; Laquinimod och Rhudex. Laquinimod befinner sig i fas III som till fullo finansieras av israelska Teva Pharamceuticals. Laquinimod är en substans mot MS. Rhudex som finansieras av tyska MediGene utvecklar ett medel mot ledgångsreumatism. Rhudex befinner sig i fas II.

De tre projekt som Active driver i egen regi är Anyara, TASQ samt 57-57. Det är dessa som årets nyemission ska finansiera.

I slutet på 2006 inledde Active en kombinerad fas II/III-studie för behandling av njurcancer vid 45 kliniker i Europa. I studien testas patienter med njurcancer med ANYARA i kombination med interferon-alfa vilket jämförs med enbart interferon-alfa. Studien omfattar 500 patienter.

I maj i fjol genomfördes en analys efter att 250 patineter rekryterats. Analysen visade att inga säkerhetsproblem som kunde påverka förhållandet mellan risk och nytta för Anyara kunde påvisas. Resultatet av analysen var att utvecklingen av den registreringsgrundande fas III-studien kunde fortsätta. Active Biotech väntar sig att resulatet från fas III-studien ska kunna presenteras under det andra halvåret 2010.

I höstas presenterade Active Biotech en studie där Anyara tillförts i kombination med de etablerade tumörläkemedel såsom Taxotere, Avastin och Sutent. Bolaget konstaterar att Anyara i kombination med något av dessa läkemedel uppvisade en överlägsen anti-tumöraktivitet jämfört med behandling med enbart en av dessa substanser.

I juli 2007 erhöll Anyara "orphan drug-status" (särläkemedelsstatus) av det europeiska läkemedelsverket EMEA:s expertkommitté. Beslutet innebär bland annat en förenklad process för sammanställning av registreringsansökan samt upp till tio års exklusivitet på marknaden efter att produkten erhållit registreringsgodkännande.

I TASQ-projektet utvecklar Active Biotech ett så kallat antiangiogent preparat, som bromsar cancercellernas tillväxt. Arbetet med TASQ är inriktat mot behandling av prostatacancer. Kliniska fas II-studier, som kommer att omfatta totalt 200 patienter, pågår.

57-57 är en substans som är avsedd för behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE) vilket är en sjukdom som orsakar inflammation och skador på bindväv i hela kroppen med allvarliga sekundära symptom som till exempel njursvikt. Kliniska fas I-studier avslutades under 2008.

Det tar lång tid att utveckla läkemedel och kostnaderna för att ta fram ett färdigt preparat handlar i de flesta fall om miljardbelopp. De två substanser som Active Biotech kommit längst med är Laquinimod och Anyara. Efter nära 10 års utveckling bedöms Laquinimod och Anyara kunna kommersialiseras i slutet på 2011 om fas III studierna utvecklas som de ska.

För Laquinimod har Teva erhållit så kallad Fast Track-status från det amerikanska läkemedelsverket, FDA. Det innebär en snabbare registreringsbehandling hos FDA än normalt. Det måste tolkas som att FDA bedömer att Laquinimod kan bli ett värdefullt tillskott på marknaden.

Marknaden för medel mot MS är mycket stor. I samband med att Active Biotech tecknade sitt partneravtal med Teva 2004 bedömdes marknaden uppgå till drygt 4 miljarder dollar om året. Vid samma tidpunkt gjorde bedömningen av marknaden för Anyara uppgick till omkring en miljard dollar per år.

I årsredovisningen för 2006 skrev Actives förre vd, Sven Andreasson, att en framgångsrik lansering av Laquinimod kan ge årliga intäkter i miljardklassen.

Laquinimod tas i tablettform till skillnad mot alla nuvarande bromsmediciner mot MS som injiceras. Men Laquinimod blir inte det första preparatet mot MS som tas oralt. Amerikanska Merck har via ett dotterbolag i Tyskland tagit fram en substans mot MS, Cladribine, som intas oralt. Merck slutförde sina fas III-studier i slutet på 2008. Avsikten är att ansöka om registrering hos FDA och europeiska EMEA i mitten på 2009. Förutom Cladribine pågår flera studier med substanser mot MS och som ska tas oralt.

Infrias förväntningarna om en lansering av Laquinimod i slutet på 2011 kan årets nyemission bli den sista under överskådlig tid. Förutom årets nyemission får Active nämligen engångsbetalningar från Teva i takt med att olika delmål infrias.

Idag handlas aktien i 36,50 kronor vilket är 18 procent högre än vid årsskiftet. Dagens kurs innebär ett börsvärde på 1 870 Mkr vilket inte är högt med tanke Actives projektportfölj.

Vi har under en lägre tid haft rekommendationen köp för den långsiktige. Den bedömningen kvarstår.