Active Biotech har utvecklat en substans mot MS, Laquinimod. De genomförda fas II- studierna gav mycket lovande data. Men inför de mycket dyrbara fas III studierna tecknades 2004 ett samarbetsavtal med det israeliska företag Teva Pharmaceutical.Enligt avtalet ska Active Biotech erhålla sammanlagt 92 MUSD när ett antal delmål uppnåtts. Det handlar om mål som slutförda studier, genomförd registrering, uppnådd försäljning.
Därtill ska Teva betala en trappstegsvis stigande dubbelsiffrig royaltyersättning på framtida försäljning av produkten på marknaden. Teva har den exklusive rätten att utveckla, registrera, producera och kommersialisera medicinen globalt, med undantag för Norden och Baltikum där Active Biotech behållit alla kommersiella rättigheter.Idag meddelar Active Biotech att patientrekryteringen till den kliniska fas III-studien Allegro för Laquinimod är avslutad. Beskedet berättigar Active till en milstolpebetalning på 5 miljoner euro eller 50 Mkr.
Den registreringsgrundande Allegro-studien syftar till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten hos den orala läkemedelssubstansen laquinimod jämfört med placebo, för behandling av MS.
Under 2007 fastslog amerikanska FDA och europeiska EMEA att Laquinimod var både effektivt och säkert och en ansökan att inleda två globala fas III studier godkändes. Dessa ska löpa i två år och omfatta 2000 patienter. Den första studien, Allegro, påbörjades i november 2007.
Rekryteringen till den andra fas III-studien, Bravo, pågår. Teva även startat ett fas II-studie med laquinimod mot tarmsjukdomen Crohns sjukdom.
I september presenterade Teva resultatet från förlängningsstuiden från fas IIb. Studierna visade att Laquinimod visat en signifikant minskning av genomsnittligt antal skadliga lesioner i hjärnan både hos patienter som bytt från placebo till Laquinimod och patienter som fortsatt med sin ursprungliga dos laquinimod.Dessa resultat har stärkt sannolikheten för en registrering och kommersialisering av Laquinimod.Den totala globala marknaden för MS-läkemedel är mycket stor och uppgick under 2007 till cirka 7 miljarder dollar eller 56 miljarder kronor. Laquinimod ges oralt det vill säga i tablettform. Det är en väsentlig fördel jämfört med alla befintliga produkter som alla måste injiceras.Active Biotech bedömer att den ekonomiska uppsidan för egen del är enorm. Tillsammans med Teva bedöms Laquinimod ha en potential att sälja för mer än en miljard om året."Håller detta kommer de kontinuerliga årliga royaltyintäkterna att vara i miljardstorlek när produkten väl är i marknaden" skrev Active Biotechs vd i årsredovisningen för 2007.
Active hade per den sista september 161 Mkr i kassan. Tillskottet på 50 Mkr kommer väl till pass. Active har ett negativ kassaflöde på cirka 50 Mkr per kvartal. Den nuvarande kassan räcker alltså för att finansiera verksamheten ytterligare ett år.
Active Biotech har ytterligare några projekt i klinisk fas. Ett projekt Anyara mot njurcancer befinner sig i klinisk fas II/III studier. En fas II studie TASQ mot prostatacancer pågår samt en fas I studie för SLE. För att klara finansieringen av dessa projekt är det troligt att Active måste genomföra ytterligare någon nyemission alternativt finna samarbetspartners.
Active Biotech har vid aktuell kurs, 37,50 kronor ett börsvärde på 1,9 miljarder kronor. Exklsuive kassan värderas forskningsportföljen till omkring 1,7 miljarder kronor.
Utvecklas Laquinimod som förväntat kommer Active Biotech om några år att få ett positivt kassaflöde i miljardklassen. Det finns en risk för ett misslyckande men sannolikheten för ett postivt utfall har ökat. Mot den bakgrunden värderas forskningsportföljen mycket lågt.
Rekommendationen för den riskvillige är köp.