Medivir presenterade slutsatserna av det genomförda fas III programmet i mars.  Resultaten visade att det är möjligt att förhindra uppkomsten av munsår genom tidigt insatt behandling, en effekt som befintliga läkemedel inte visat. Lipsovir erbjuder därmed patienter med återkommande munsår ett bättre behandlingsalternativ jämfört med dagens terapi.  Fas III-programmet omfattade 3 000 patienter i fem studier.

De flesta bedömare var efter presentationen av fas III programmet positiva till Lipsovir och menade att ett godkännande för preparatet var sannolikt.

Ett förberedande möte har hållits med både amerikanska FDA och den euroepiska motsvarigheten för att påskynda ett godkännande. Registreringsfasen hos FDA brukar var omkring 6 månader.

Efter ett godkännande av Lipsovir är nästa steg en lansering. Det är en dyrbar process och Medivir söker en partner. Eftersom Medivir hittills bedrivit hela forskningen i egen regi har bolaget ett bra förhandlingsläge. Troligen blir det någon form av royaltyavtal.

Medivir har tidigare bedömt att världsmarknaden för Lipsovir uppgår till cirka 3,5 miljarder kronor per år. Lipsovir har till skillnad mot de produkter som idag finns på marknaden även kunnat visa en förebyggande effekt.

Medvir har byggt upp en egen mindre sälj- och marknadsorganisation. Bakgrunden är att bolaget i samband med utlicensieringar av projekt sedan flera år behållit de nordiska marknadsrättigheterna. Inledningsvis ska den nya organisationen  sälja läkemedel till specialistläkare.

Ett samarbetsavtal har tecknats med Glaxosmithklines som ger Medivir rättigheterna att marknadsföra hela Glaxosmithklines portfölj av dermatologiprodukter. Bland annat Betnovat för behandling av exem och psoriasis.  Andra produkter som ingår är  Zyban för rökavvänjning.

Den sammanlagda omsättningen av den aktuella produktportföljen var 53 Mkr under 2007. Målsättningen är att samarbetet med Glaxosmihkline ska ge ett positivt finansiellt bidrag till verksamheten under 2009. Medvir förhandlar även med andra parter om ett liknande avtal.

Så länge något avtal för Lipsovir inte tecknats ökar sannolikheten för att preparatet kommer att säljas av Medivir på egen hand i Norden.

Medivir har även flera andra projekt under utveckling. Det är medel mot bältros, mot HIV, mot kronisk Hepatit C, mot benskörhet och mot körtelfeber. Inget projekt befinner sig i kommersiellt skede under de närmaste åren.

När det gäller hepatit C driver Medivir ett projekt tillsammans Tibotec Pharmaceuticals. Detta projekt befinner sig i ett fas II program. I år har ett nytt avtal tecknats med Tibotec. Målsättningen med det nya avtalet är att välja en eller flera läkemedelskandidater mot hepatit C.

De substanser som regleras i det nya avtalet har ett annat angreppssätt. Tibotec får även tillgång till Medivirs omfattande bibliotek av polymerashämmare - ett av världens största - för att utvärdera om några av dessa substanser har potential att utvecklas till läkemedel även mot andra virussjukdomar.

Medivir fick en engångsbetalning om 5 miljoner euro vid avtalets undertecknande och kan komma att erhålla upp till 142 miljoner euro om en substans når marknadsregistrering och upp till 272 miljoner euro om två substanser når marknadsregistrering för två indikationsområden. Medvir behåller de nordiska rättigheterna och är berättigade till royalties på framtida produktförsäljning i den övriga delen av världen.

Aktierna i Medivir stiger idag med 2,25 kronor eller med 4,4 procent och handlas i 53 kronor. Det är i nivå med noteringen vid årsskiftet. Börsvärdet är idag drygt en miljard. Vid halvårsskiftet hade Medivi ett eget kapital på 308 Mkr. Kassan uppgick till 330 Mkr. Bolaget har inga räntebärande skulder.

Den nuvarande kassan bör vara tillfyllest fram till dess Lipsovir börjar genera kassaflöden.

Insider har varit nettoköpare under året. Vi bedömer att aktien kommer att utvecklas bättre än index framöver. Rekommendationen är öka på 3-6 månaders sikt. Riskerna i forskningsbolag är större än normalt.