Börsveckan publicerade en analys av Medivir i förra vekcan, den 27 juli. Efter det har bolagets munsårspreparat Lipsovir fått godkännande från FDA med en för bolaget mycket bra indikationstext. Med det menas vilken kategori läkemedlet får och enligt Medivir är bolaget ensamma om att få status som förebyggande preparat mot munsår.

Med hänsyn till att stora förväntningar på hepatit C-preparatet TMC-435 tryckt upp aktien och måndagens positiva besked som gav en uppgång med 20 procent anser vi att aktien är fullvärderad. Vi tar hem vinsten från vår köprekommendation i BV 08-50 och sänker aktien till neutral.

Nedan följer analysen från Börsveckan:

----

Medivir, som är verksamt inom forskning kring hepatit, munsår samt HIV, har en bred forskningsportfölj med ett preparat, Lipsovir, i registreringsfas, ett i fas IIb samt två aktiva i fas-II. Därtill kommer ett antal projekt i tidigare fas. Totalt har bolaget samarbetsavtal för åtta av bolagets totalt 16 läkemedelskandidater. Av dessa åtta ingår fyra i bolagets prioriterade projektportfölj.

De viktigaste preparaten för värderingen av Medivir är utan tvekan Lipsovir, mot munsår, samt fas-II preparatet TMC-435 mot hepatit C. Lipsovir kommer enligt bolaget att vara färdigt med registreringsfasen under fjärde kvartalet i år och allt pekar mot ett godkännande. Det finns dock ett frågetecken och det är vilken "etikett" som preparatet kommer att få. Munsårs, eller herpespreparat sätts i allmänhet in efter ett utbrott men man kan också få klassificering som ett förebyggande, eller preventivt läkemedel som förhindrar uppkomsten av blåsor. Det är värt oerhört mycket mer eftersom det gör preparatet mer attraktivt. Men där har inte Lipsovir mött alla studiemål.

Två av tre så kallade ändpunkter har nåtts men den tredje som handlar om just förebyggande effekt jämfört med acyclovir kunde inte påvisas. Men loppet är inte kört eftersom studiedata visar på effekt i andra relativstudier och Medivir kan fortfarande hävda att formuleringen har effekt.

När det gäller TMC-435 som är ett potentiellt väsentligt större läkemedel än Lipsovir har studierna gått åt rätt håll för Medivir. Dels så är doseringen bättre än konkurrenterna med dels lägre frekvens (en gång per dag) och dels är behandlingstiden kortare, eventuellt blott en fjärdedel så lång som för konkurrerande preparat. Dessutom måste de senare tas flera gånger per dag. Sammantaget ger det således fördelar för både patient och för sjukvårdssystemet.

Den positiva utvecklingen för TMC-435 är dock allmänt känd och förväntningarna är stora på detta preparat som nyligen slutfört fas-IIa studier. Och även om mycket talar för TMC-435 bör man vara medveten om att fas-II är den fas där flest preparat faller, så det finns fortfarande en risk för att det inte går igenom.