Active Biotech och dess partner Teva Pharmaceutical meddelar att det europeiska läkemedelsverkets (EMA) rådgivande utskott CHMP vidhållit sin bedömning från den 23 januari om att i nuläget inte rekommendera ett godkännande för behandling av relapserande remitterande former av multipelskleros (RRMS) i EU.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Bolagen håller fast vid och fortsätter att med full kraft driva den kliniska utvecklingsplanen för Nerventra (laquinimod) för behandling av multipel skleros (MS) och fokuserar på att utvärdera CHMPs feed-back för att besluta omeventuella korrigeringar och tillägg till den nuvarande utvecklingsplanen", skriver bolagen i ett pressmeddelande.

För att ytterligare bekräfta fördelarna med Nerventra avseende minskad funktionsnedsättning genomför Teva Concerto-studien, som är den tredje fas 3-studien i RRMS och undersöker 0.6 mg och 1.2 mg daglig dos av Nerventra. Vidare undersöker Teva Nerventras potential i progressiva former av MS. Den första studien för denna indikation förväntas startas inom kort.

"Vi är besvikna över utgången av omprövningen och kommer att arbeta med EMA för att göra Nerventra tillgängligt för MS-patienter i Europa", säger Michael Hayden, forskningschef på Teva.