med

Astrazenecas nya blodproppshämmande preparat Brilinta ger bättre effekt än nuvarande behandling med Plavix, utan att ökad risk för allvarliga blödningar. Det visar slutresultaten i den fas 3-studie, benämnd Plato, som presenterades vid kardiologkongressen ESC i Barcelona under helgen.

I studien har

Brilinta, med substansnamnet ticarelor, jämförts med Sanofi-Aventis och Bristol-Myers Squibbs preparat Plavix (klopidogrel), världens näst mest sålda läkemedel.

"Det är överlag

bra data och säkerhetsprofilen var nog också bättre än vad en del i marknaden hade befarat", säger en läkemedelsanalytiker till Nyhetsbyrån Direkt.

Studien har analyserat

66 undergrupper, jämnt fördelat på effekt och säkerhet, och av de 33 där effekt undersökts visade två ingen fördel för Brilanta jämfört med den prioriterade behandlingen i dag med Plavix.

"För subgruppen

patienter i Nordamerika var Plavix bättre och det kan resa vissa frågor. Men det är inte statistiskt signifikant och gäller mindre än 10 procent av populationen. Det skulle lika gärna kunna vara slumpen", säger en analytiker.

En annan analytiker

är inne på samma spår och menar att resultaten i Nordamerika kan ställa till med problem för ansökan till FDA för den amerikanska marknaden.

"Det finns ett antal

frågetecken för tre-fyra av de viktiga undergrupperna. Det gäller bland annat patientgruppen i Nordamerika och att Brilinta inte har påvisat någon positiv effekt bland de patienter som inte använder kolesterolsänkande produkter. Det kommer att bli föremål för diskussion och djupare analyser och man måste fundera på hur FDA kommer att ställa sig till det här", säger analytikern.

Astrazenecas avsikt

är att lämna in ansökningar om registrering av Brilinta i USA och Europa under det fjärde kvartalet. Slutresultaten i Platostudien har stärkt denna avsikt, skriver bolaget i sitt pressmeddelande.

NYHETSBYRÅN DIREKT