Epicept siktar mot Kanada

Epicept har lämnat in en registreringsansökan för preparatet Ceplene i Kanada.


5 augusti, 2009

Ansökan

(New Drug Submission) är inlämnad till Health Canada för användning av Ceplene vid behandling av blodsjukdomen AML. Det framgår av ett pressmeddelande. Vanligen accepterar eller avvisar Health Canada en registreringsansökan inom loppet av 45 dagar.

Om registreringsansökan

godkänns väntas ett beslut om godkännande av ett preparat vanligen inom ett års tid, skriver Epicept i onsdagens pressmeddelande.

"Registreringsansökan

för Ceplene i Kanada är ytterligare en viktig milstolpe i vår strategi i Nordamerika. Vi förväntar oss att vi kommer att kunna lämna in en New Drug Application till den amerikanska läkemedelsmyndigheten i slutet på detta år", skriver bolagets vd Jack Tally i pressmeddelandet.

NYHETSBYRÅN DIREKT



Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån