Meda rasar på USA-strul
Meda rasar med mer än 10 procent på onsdagen. Lanseringen av nässprayen Azelastin skjuts upp efter nya frågor från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
4 juni, 2008
Den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA har efterfrågat mer information avseende Medas registreringsansökan för ny intranasal formuleringen av azelastin. Det framgår av ett pressmeddelande.
Meda kommer att
påbörja en diskussion med FDA för att förtydliga och förstå FDA:s synpunkter och vad som kommer att krävas för att möjliggöra ett eventuellt godkännande. Denna process förväntas pågå flera månader, enligt meddelandet.
"En potentiell lansering
skjuts upp, men vi kan inte ge någon tidsangivelse. Det är en diskussion kommer föra med FDA, så får vi se var det leder", säger Anders Larnholt, ir-chef på Meda, till Nyhetsbyrån Direkt på tisdagskvällen.
Direkt
Meda rasar på USA-strul
Meda rasar med mer än 10 procent på onsdagen. Lanseringen av nässprayen Azelastin skjuts upp efter nya frågor från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
4 juni, 2008
Den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA har efterfrågat mer information avseende Medas registreringsansökan för ny intranasal formuleringen av azelastin. Det framgår av ett pressmeddelande.
Meda kommer att
påbörja en diskussion med FDA för att förtydliga och förstå FDA:s synpunkter och vad som kommer att krävas för att möjliggöra ett eventuellt godkännande. Denna process förväntas pågå flera månader, enligt meddelandet.
"En potentiell lansering
skjuts upp, men vi kan inte ge någon tidsangivelse. Det är en diskussion kommer föra med FDA, så får vi se var det leder", säger Anders Larnholt, ir-chef på Meda, till Nyhetsbyrån Direkt på tisdagskvällen.
Direkt
Volvo Cars
Aktieanalys
Rapporter
Handelsbanken
Volvo Cars
Aktieanalys
Rapporter
Handelsbanken
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
