Godkännandet avser

användning av aciklovir- och hydrokortisonkrämen för tidig behandling av återkommande munsår för att minska risken för munsår samt förkorta läkningstiden för de munsår som inte förhindrades.

Det framgår av

ett pressmeddelande. Behandlingen är godkänd för vuxna och barn som är tolv år eller äldre.

Lipsovir kommer

liksom övriga medel mot munsår att vara receptbelagt i USA. Den indikationstext som FDA godkänt för Lipsovir finns enligt Medivir inte för andra liknande produkter.

Medivir kommer nu

att intensifiera arbetet med att ingå ett kommersiellt avtal för marknadsföring och försäljning i USA. Medivir har tidigare bedömt att ett godkännande för Lipsovir i USA, och i Europa, skulle komma just under andra halvåret i år.

"Vi är övertygade

om att vi kommer att få ett godkännande i EU och även USA före slutet på detta kalenderår", sade Ron Long, bolagets vd, i början av juni.

Medivir-aktien rusade

på beskedet och steg från cirka 50 kronor strax innan beskedet till drygt 60 kronor på cirka 10 minuter. Drygt 60 avslut gjordes i aktien under dessa minuter.

NYHETSBYRÅN DIREKT