Inspektionen genomfördes vid bolagets anläggning i Plainsboro i New Jersey i början av 2025. Novo Nordisk uppger att man välkomnar fortsatt dialog med myndigheten och kommer att vidta åtgärder för att hantera observationerna.

Varningsbrevet kräver att Novo Nordisk svarar inom 15 arbetsdagar med de åtgärder som vidtagits för att förhindra liknande överträdelser.

Bolaget räknar inte med att händelsen påverkar produktionen eller den prognos som lämnades i samband med helårsrapporten den 4 februari.

Aktien faller med över 2 procent på Köpenhamnsbörsen efter beskedet.