Det sade medicinteknikbolagets vd Johan Malmquist på måndagens telefonkonferens med anledning av att bolaget bestämt sig för att skjuta upp sin kapitalmarknadsdag med en dags varsel.

Dock avvisade Johan Malmquist spekulationer om att den inställda kapitalmarknadsdagen skulle ha att göra med det återkallande av ballongpumpar som meddelades av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i mars och där ytterligare information kom förra veckan om bristande funktionalitet och ett rapporterat dödsfall.

"Det har inget att göra med det", var vd:s budskap.

I början av mars, i samband med en vinstvarning, flaggade Getinge för att FDA-inspektioner tvingar bolaget att genomföra en omfattande kvalitetsöversyn på flera av medicinteknikbolagets anläggningar inom det största affärsområdet Medical Systems.

Han påpekade vidare att de senaste diskussionerna även kan påverka bolaget ur ett finansiellt perspektiv men att det enbart rörde sig om affärsområdet Medical Systems och att det andra två affärsområdena klarat sig undan med i värsta fall mindre observationer.

På frågan om det kunde innebära ett varningsbrev för hela Getinge eller hela affärsområdet Medical Systems svarade vd att han inte visste men att det kunde komma fler varningsbrev gällande fler fabriker.

Den pågående kvalitetsöversynsbudgeten på runt 800 miljoner kronor, som belastade det första kvartalets resultat och beräknas pågå till runt halvårsskiftet nästa år, upprepade vd. Men menade vidare att det möjligen fanns risk för andra finansiella konsekvenser som någon slags böter eller sanktioner, som exempelvis försäljningsbegränsningar.

Vd var dock nöjd med utvecklingen av den kvalitetsöversyn som genomförts hittills och sade sig kunna hantera ett eventuellt bötesbelopp.

"Jag är glad över utvecklingen de senaste 5-6 månaderna", fastslog vd.

Beträffande nästa möte med FDA fanns förhoppningar om att det kan schemaläggas inom kort, möjligen i slutet av innevarande vecka, framom det på telefonkonferensen.

Johan Malmquist menade vidare att den nuvarande osäkerheten skulle stå sig i månader och att det alltså skulle ta en viss tid innan bolaget skulle kunna bringa klarheter i det nuvarande FDA-läget och vilka effekter det skulle kunna få.

"Jag tror månader är den rätta tidsramen att använda här", sade han.

Dessutom kunde vd inte bedöma hur pass omfattande verkan FDA:s synpunkter kunde ha på antalet anläggningar i USA som skulle kunna påverkas eller hur stor andel av Getinges USA-försäljning som potentiellt kunde hotas av möjliga FDA-sanktioner.

Det går inte att utesluta att FDA kommer att genomföra begränsningar kring vissa produkter eller anläggningar i medicinteknikbolaget, enligt vd.

Johan Malmquist indikerade vidare att han hoppades på en ny kapitalmarknadsdag efter sommaren men att det möjligen skulle kunna ske en uppdatering kring läget om Getinge fick ny information kring hur landet ligger redan före den uppskjutna kapitalmarknadsdag en.

Att situationen var osäker och att det knappast kommer någon ny information som kommer bringa klarhet inom kort och att det kan ha finansiella konsekvenser, var alltså vd:s övergripande budskap på måndagens telefonkonferens.