Xvivo, som delades ut av Vitrolife och som handlas på First North, hade en nettoomsättning på 14,4 miljoner kronor under det tredje kvartalet, vilket innebär en tillväxt på 22 procent jämfört med tredje kvartalet i fjol. Ebitda-resultatet uppgick till -1,5 miljoner kronor, eller 3,1 miljoner rensat för engångskostnader på 4,5 miljoner.

Det framgår av delårsrapporten där siffror tagits från Vitrolife eftersom Xvivo knoppades av per den 1 oktober.

Xvivo har etablerat försäljningskontor och lager i Denver, USA, varifrån bolaget levererar produkter direkt till kund i Nordamerika. I Europa väntas distribution i egen regi starta under december 2012.

Xvivo kommer fortsätta fokusera på lungtransplantationer men siktar i framtiden på att försöka vidga användningsområdet till exempelvis levertransplantationer.

Den enskilt viktigaste marknaden för Xvivos produkter är USA och bolaget fokuserar på aktiviteter som ska leda till ett marknadsgodkännande.

"Den viktigaste aktiviteten för detta är den kliniska studien som pågår där. Glädjande är att resultaten i studien är fortsatt goda och att patientrekryteringen löper enligt plan", skriver Xvivo i rapporten.

För närvarande är 28 av 42 patienter transplanterade, och alla patienter i studien beräknas vara behandlade under 2013.

Xvivo ansökte i juli till FDA om ett första marknadsgodkännande, ett så kallat Humanitarian Device Exemption (HDE), och siktar på att ansöka om ett fullständigt marknadsgodkännande när hela studien är klar.

"FDA har nu kommit tillbaka med frågor och vi har diskuterat svaren på dessa med dem. Vi får nu avvakta med deras reaktion på detta i upp till 75 dagar", säger vd Magnus Nilsson.

Xvivos etablering som eget bolag tillsammans med förberedelserna för en lansering i USA väntas leda till engångskostnader. Totalt bedöms att organisations-, infrastruktur- och distributionsuppbyggnad samt börsnotering medför cirka 8 miljoner kronor i engångskostnader, varav cirka 6 miljoner redan har tagits och resterande 2 miljoner beräknar belasta fjärde kvartalet.

"Våra förberedelser inför lanseringen på den kommersiellt viktigaste marknaden USA kommer framöver att kräva tid, resurser och investeringar. Dessa investeringar kommer att belasta resultatet framför allt under 2013", skriver Xvivo utan att kvantifiera investeringarna.