Det svenska biotechbolaget Xbrane stiger 10% efter att återigen ha lämnat in en ansökan om att få sälja sitt ögonläkemedel Ximluci i USA. Läkemedlet används vid behandling av näthinnesjukdomar som kan leda till synförlust.

Bolaget lämnade in en ansökan 2023, men fick i oktober 2025 ett så kallat Complete Response Letter från FDA, som krävde åtgärder vid en produktionsanläggning innan ett godkännande kunde bli aktuellt.

Enligt Xbrane har de nödvändiga åtgärderna nu färdigställts och verifierats. Efter återinlämningen väntas FDA:s nya granskning ta omkring sex månader.

Steg i rätt riktning

Xbrane utvecklar billigare uppföljarläkemedel till biologiska läkemedel vars patent löpt ut. Bolaget menar att läkemedelsportföljen adresserar en marknad värd omkring 23 miljarder euro.

Beskedet innebär ett viktigt regulatoriskt steg framåt för Xbrane, men något marknadsgodkännande i USA är ännu inte klart.

Trots en uppstuds under dagen är bolagets aktie ned över 99% på samtliga tisdperioder längre än tre år.