Xbrane rusar efter nytt försök i USA

Efter ett tidigare bakslag hos FDA har Xbrane Biopharma skickat in sin ansökan på nytt. Aktien stiger men något USA-godkännande är ännu inte klart.

Xbrane Biopharma E1705913557657
Biotechbolaget Xbrane Biopharma
Avatar for Alexander Njegovanovic

Alexander Njegovanovic

Idag, 10:52

Det svenska biotechbolaget Xbrane stiger 10% efter att återigen ha lämnat in en ansökan om att få sälja sitt ögonläkemedel Ximluci i USA. Läkemedlet används vid behandling av näthinnesjukdomar som kan leda till synförlust.

Bolaget lämnade in en ansökan 2023, men fick i oktober 2025 ett så kallat Complete Response Letter från FDA, som krävde åtgärder vid en produktionsanläggning innan ett godkännande kunde bli aktuellt.

Enligt Xbrane har de nödvändiga åtgärderna nu färdigställts och verifierats. Efter återinlämningen väntas FDA:s nya granskning ta omkring sex månader.

Steg i rätt riktning

Xbrane utvecklar billigare uppföljarläkemedel till biologiska läkemedel vars patent löpt ut. Bolaget menar att läkemedelsportföljen adresserar en marknad värd omkring 23 miljarder euro.

Beskedet innebär ett viktigt regulatoriskt steg framåt för Xbrane, men något marknadsgodkännande i USA är ännu inte klart.

Trots en uppstuds under dagen är bolagets aktie ned över 99% på samtliga tisdperioder längre än tre år.

Ämnen i artikeln
Avatar for Alexander Njegovanovic

Alexander Njegovanovic

Xbrane Biopharma

Senast

11,45

1 dag %

14,50%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

Just nu: Ungern tar emot två Gripenplan från Saab

Just nu: Nvidia investerar i svenska Legora

Rapporter

Meta CEO Mark Zuckerberg wears artificial intelligence-powered smart glasses as he speaks during the company's Connect developer conference Wednesday, Sept. 17, 2025, in Menlo Park, Calif. (AP Photo/Nic Coury) CAGB315

Idag, 10:26

Techjättarnas vinster rusar – men AI-notan skrämmer marknaden

De fyra största techbolagen rapporterade alla på onsdagskvällen. Tillväxten är stark över hela linjen och molntjänsterna fortsätter att accelerera. Samtidigt skenar AI-investeringarna. Mottagandet på börsen är ljummet.

Sdl7gjfk1a3zm4 Nh

Idag, 09:53

Hexagon ritar om målen – nytt nyckeltal i fokus

Inför Hexagons kapitalmarknadsdag i London uppdaterar bolaget sina finansiella mål. EBITAC införs som det viktigaste lönsamhetsmåttet och målet för organisk tillväxt sänks.

STOCKHOLM 20241213 Danske Banks kontor nära Torsplan i Stockholm. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Idag, 08:19

Danske Banks resultat före skatt i linje med förväntningar

Danske Bank redovisar intäkter i linje med förväntat under första kvartalet.

STOCKHOLM, SVERIGE 20260129 Swedbanks vd Jens Henriksson efter en pressträff där delårsrapporten presenterades. Foto: Christine Olsson / TT / Kod 10430

Igår, 16:35

Swedbank-VD:n efter domen: "Avstår från att kommentera"

Swedbank kapar 550 tjänster och säljer Payex som en del av en större omorganisation. Samtidigt avslutas den långdragna rättsprocessen mot tidigare VD:n Birgitte Bonnesen. "Jag avstår från att kommentera domen", säger VD Jens Henriksson till Placera.

Analys

Tata

Idag, 08:17

Analytikern: Tre köpvärda nordiska aktier

I veckans temaartikel tittar analytikern Lars-Göran Westerberg närmare på tre nordiska aktier som placerar sig i topp i Investtechs totalanalys.

Nelly Rydell 1

Igår, 15:10

Nelly: Kurskollaps och osäkert läge

E-handelsbolaget Nelly var en av Stockholmsbörsens bästa aktier 2025. Vid bokslutet i februari rasade aktien 40% och nu vid Q1-rapporten kollapsar Nelly-aktien återigen 40% på börsen.

Tasobi

Igår, 08:57

Teknisk analys: Köp vårdbolaget – sälj CTT Systems

Investtechs analytiker David Östblad köpstämplar två aktier och sätter sälj på CTT Systems.

President Donald Trump speaks to reporters as he meets with NASA's Artemis II astronauts Victor Glover, Christina Koch, Reid Wiseman and Jeremy Hansen in the Oval Office of the White House, Wednesday, April 29, 2026, in Washington. (AP Photo/Matt Rourke) DCJE362

Idag, 07:18

Oljepriset rusar efter oro för USA-attack mot Iran

Brentoljan steg till den högsta nivån på fyra år efter uppgifter om att USA överväger militära åtgärder mot Iran, rapporterar CNBC.

STOCKHOLM 20241213 Axfoods vd Simone Margulies. Här fotograferad på Axfoods huvudkontor på Torsplan i Stockholm. Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Idag, 08:24

Avanzas sparare köpte rapportförlorare under april

Nätmäklaren Avanza Banks sparare har under april passat på att köpa bolag som fallit på sina rapporter, men också fylla på i befintliga kärninnehav.

GÖTEBORG 20121026 Volvos nya lastbilar på rad får en sista putsning innan journalisterna kommer Foto Björn Larsson Rosvall / SCANPIX / Kod 9200

Idag, 08:49

Nordnets sparare köpte bank och verkstad i april

Nätmäklaren Nordnets kunder köpte framförallt banker och verkstad under april månad.

Fed

Federal Reserve Chair Jerome Powell speaks during a news conference after a Federal Open Market Committee meeting, Wednesday, Jan. 28, 2026, at the Federal Reserve Board Building in Washington. (AP Photo/Jacquelyn Martin) DCJM245

Igår, 20:07

Fed lämnar räntan oförändrad

Federal Reserve lämnar styrräntan, målnivån för dagslåneräntan Fed funds, oförändrad inom intervallet 3,50-3,75 procent.

Federal Reserve Chair Jerome Powell speaks during a news conference Wednesday, March 18, 2026, in Washington. (AP Photo/Manuel Balce Ceneta) DCJE345

Igår, 15:57

Powell ger sitt sista räntebesked: "Byråkratisk hjälte"

Federal Reserve väntas lämna räntan oförändrad i kväll – trots en inflation över målet. Samtidigt ökar pressen från både missnöjda hushåll och ett politiskt laddat läge inför mellanårsvalet.

Günther Mårder. Foto: Magnus Hjalmarson Neideman SVD / TT

Igår, 13:22

Günther Mårder släpps ur häktet

Günther Mårder har släppts ur häktet. "Jag har nyss hävt häktningen", säger åklagaren Thomas Hertz till Placera.

GARPENBERG 20241107 Infart till Boliden Garpenberg, Garpenbergs gruva I Hedemora kommun. Foto: Helena Landstedt / TT / kod 11980

Igår, 11:07

Analytiker: Smältverken räddar Boliden efter gruvsmällen

Höga metallpriser lyfter gruvsektorn, men för Boliden överskuggades kvartalet av en seismisk smäll i Garpenberg. Affärsvärldens råvaru- och gruvanalytiker Otto Klaar förklarar varför smältverken är Bolidens räddning, och varför aktien inte längre är billig.

Blackrock

Igår, 07:00

Trendbrott bakom börsrekord: ”Aktier har blivit billigare”

Wall Street slår nya rekord trots kriget i Mellanöstern. Enligt kapitaljätten Blackrock ligger en rejäl uppjustering av vinstprognoser och en breddning av AI-trenden bakom optimismen. "Vi ser en återgång till riskvilja", säger chefsstrategen Karim Chedid till Placera.

Kopia Av Kopia Av Placera Tresplit

Igår, 08:12

Juristen om ekobrott: ”Kända personer blir dubbelt dömda”

I uppmärksammade ekobrottsmål kommer den offentliga domen ofta långt före den juridiska, säger juristen Thomas Eriksson. "En finansprofil passar lätt in i bilden av girighet, makt och medvetet risktagande. Då finns det mindre tålamod med att rättsprocessen faktiskt ska ha sin gång."

Taps are photographed at a gas station in Frankfurt, Germany, Wednesday, Oct. 5, 2022. A cut in oil production is on the table when OPEC oil-producing countries meet Wednesday. The OPEC+ alliance that includes Saudi Arabia and Russia is weighing a cut of a million barrels per day or more. The idea is to boost oil prices that have fallen from summer highs of over $100 to around $80 for U.S. crude. (AP Photo/Michael Probst) PRO111

28 april, 16:23

Förvaltaren om Opec-utträdet: ”Förlorar handlingsutrymme”

Förenade Arabemiraten skakar om oljekartellen Opec och lämnar efter nära 60 år. "De anser att de har rätt till en högre kvot än de har i dag", säger oljeexperten Hans Thrane Nielsen.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Spotify

Idag, 09:32

Universal Music Group ska dumpa halva Spotify-innehavet

Musikjätten Universal Music Group planerar att sälja hälften av sitt aktieinnehav i Spotify meddelas i samband med kvartalsrapporten.

This photo provided by Ford shows the Ranger Raptor pickup. The Raptor tops the Ranger lineup with its specialized off-roading hardware and powerful V6 engine. (Courtesy of Ford Motor Co. via AP) NYBZ404

Idag, 07:33

Ford höjer prognosen

Amerikanska fordonsjätten Ford redovisar en omsättning i linje med förväntat under första kvartalet.

STOCKHOLM, SVERIGE 20240805 Börsen, aktier, fonder. Handla på börsen. Foto: Oscar Olsson / TT / Kod 12046

Igår, 17:47

Stockholmbörsen backade under onsdagen

Stockholmsbörsen avslutade en rapportintensiv onsdag med en nedgång.

Kopia Av Kopia Av Placera Tresplit 11

Igår, 15:58

Raysearch faller på rapporten – men höjer ambitionen

Mjukvarubolaget Raysearch redovisade ett svagare första kvartal än väntat. Omsättningen sjönk med 12% och orderingången backade 13%. Aktien faller 11% på rapporten.

SÖDERTÄLJE 20241119 Astra Zeneca. Det svensk-brittiska multinationellt läkemedels- och bioteknikföretagets anläggning i Gärtuna söder om Södertälje Foto: Fredrik Sandberg / TT / Kod 10080

Igår, 14:04

Cancerläkemedel lyfter resultatet för AstraZeneca

AstraZeneca presenterar ett kvartal med 15,3 miljarder dollar i kvartalsintäkter och höjer utdelningen. Aktien faller knappt 2% på rapporten men är upp 26% det senaste året.