STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Follicum meddelar att den kontraktsforskningsorganisation som utfört fas 2a-studien av läkemedelskandidaten FOL-005 för behandling av håravfall tillsammans med Follicum har uppdagat möjliga felaktigheter i resultatanalysen.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Follicum har anlitat en oberoende granskare som nu kommer att gå igenom samtliga studiedata och bedöma i vilken utsträckning detta påverkar de nyligen redovisade resultaten. Det är för närvarande inte möjligt att bedöma huruvida denna nya analys kommer att resultera i någon omvärdering av de slutsatser som tidigare dragits om läkemedelskandidatens effekt mot håravfall", skriver bolaget.

I studien undersöktes säkerheten och effekten av behandling med en krämliknande formulering av läkemedelskandidaten FOL-005. Baserat på slutrapporten från kontraktsforskningsföretaget rapporterade Follicum den 6 maj 2021 att de patienter som behandlades med den högsta studerade dosen av FOL-005 ökade hårväxten signifikant men däremot inte i jämförelse med placebo. Dock noterades positiva signaler för ett antal sekundära parametrar, skrev bolaget då i pressmeddelande den 6 maj.

"Follicum kommer så snart som möjligt att återkomma med resultaten från den förnyade analysen", skriver bolaget nu.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt