STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbio fick i slutet av juni avslag för ett "emergency"-godkännande av bolagets självtester från läkemedelsverket. Efter överklagan fick bolaget även nej från Förvaltningsrätten i Uppsala.

Det rapporterar SVT på tisdagen med hänvisning till uttalanden från bolagets tillförordnade vd.

Läkemedelsverket bedömer att produktens bruksanvisning inte är tillräckligt anpassad för den avsedda användarkategorin, skriver SVT.

"Ett missförstånd gjorde att detta inte kommunicerades", kommenterar bolagets vd Patrik Elfwing till SVT.

Självtester måste, till skillnad från snabbtester, granskas av ett oberoende granskningsföretag innan produkterna får CE-märkas av sin tillverkare. I vissa fall kan Läkemedelsverket ge dispens från detta, förklarar SVT.

"Vi lämnade in dubbla ansökningar, ett 'emergency'-förfarande och en ordinarie ansökan", kommenterar Aegirbios tillförordnade vd Patrik Elfwing till SVT.

"Vårt fokus låg och ligger alltjämt på den avsevärt viktigare ordinarie ansökan", uppger han vidare och påpekar att besked gällande detta förväntas i november.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln
Avatar for Direkt

Direkt

Kopelman Om Usa P

Idag, 07:15

Ekonomen: AI-aktierna bär USA:s ekonomi

Den amerikanska ekonomin har klarat krig och fortsatt hög inflation, men vilar tungt på AI-boomen. "Det är en riskfaktor", säger SEB:s Elisabet Kopelman inför Feds räntebesked ikväll.

Bostadsmarknad

LULEÅ, SVERIGE 20260206 Storgatan i Luleå. Foto: Pär Bäckström / TT / Kod 11900

Idag, 11:27

Bostadsrätterna förbi pristoppen 2022 – villorna har en bit kvar

Bostadsrätterna i riket har tagit igen hela prisfallet från 2022 och ligger nu 1% över toppen. Men i de flesta av länens största städer är priserna fortfarande lägre än då. Villorna har längre kvar och ligger 6% under toppen.

STOCKHOLM 20240222 Ett bostadsområde med små enplansvillor och tvåplans hus försedda med träfasad vid en smal väg kantad med gatlyktor Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Idag, 07:00

Höginkomsttagare vinnare på nya bolånereglerna

Hushåll med höga löner kan låna nästan 60% mer med de nya bolånereglerna. Familjer med små marginaler får ingenting. Det visar beräkningar från Länsförsäkringar. “Ett större möjligt bolån är inte automatiskt ett lämpligt bolån”, säger privatekonomen Stefan Westerberg till Placera.

Gerteric Lindquist, VD Nibe. Foto: Jonas Ljungdahl/BILDBYRÅN

Idag, 10:33

Analytiker: Köp Nibe – resultatet lyfter 25%

Tyskarna köar för att få stöd till värmepumpar. Pareto upprepar köp för Nibe och höjer riktkursen.

Rapporter

SSAB STÅLVERK

Idag, 07:36

SSAB:s rörelseresultat i linje med konsensus

Stålbolaget SSAB redovisar ett rörelseresultat för tredje kvartalet som var i linje med konsensus, medan ebitda var bättre än väntat.

STOCKHOLM 20230818 Sveriges största bygg och anläggningsföretag, Peab, har huvudkontoret, Peab Center Stockholm i nybyggda bostadsområde i Järva Krog, Ulriksdal. Foto: Janerik Henriksson / TT / kod 10010

Idag, 08:09

Peab ökar omsättning och rörelseresultat

Byggbolaget Peab redovisar ökad omsättning och högre rörelseresultat under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan.

Acast 900x600

Idag, 07:23

Acast nästan tredubblar rörelseresultatet

Podcastbolaget Acast redovisar ökad omsättning och ett kraftigt förbättrat rörelseresultat i tredje kvartalet jämfört med samma period föregående år.

Aktieanalyser

Ttahanza

Idag, 08:43

Teknisk analys: Köp ljudboksbolaget – sälj VBG

Investtechs analytiker lyfter fram två köpvärda case och ger ett säljråd för verkstadsbolaget.

Fabegeanalys

Igår, 15:12

Fabege: Intressant läge för den långsiktige?

Fabege är ett Stockholmsfokuserat fastighetsbolag med ett bestånd av mycket fina kontor. Bolaget har rejält motvind i både stigande vakanser och räntor. Aktien är rejält pressad men det är tyvärr inte lätt att säga när det ska vända.

Voi Placera

Igår, 15:14

Storägaren: Då tjänar Voi en miljard

Voi går "superbra" och kan tjäna en miljard kronor om några år, enligt VNV Globals VD Per Brilioth. Han berättar också när Voi kan börsnoteras och varför investmentbolaget startar en egen fond.

Aktieråd

Morten Wierod, vd för ABB.

Igår, 11:29

Analytiker: Köpläge i Investors bjässe

ABB vinner på elektrifieringen - och nu är det köpläge i aktien, anser ABGSC.

Sdlyurtlwokugm Normalhires

Igår, 11:52

Åtta sänkta riktkurser för Volvo Cars – som rasat 84% sedan noteringen

Volvo Cars rasade 25% efter ett betydligt svagare Q3 än väntat. Nu sänker analytikerna riktkursen. Handelsbanken ser dock "en betydande uppsida om Volvo Cars skulle leverera i linje med sina mål".

ESG

Peter Collage Placera 3ny

Igår, 10:01

Benson: ESG är politik – S-aktivisten bevisar poängen

Jag är glad över Jakob Königs debattinlägg där han hävdar att hållbara fonder inte är politisk aktivism. För det är ju min motsatta ståndpunkt som återigen bevisas när det visar sig att det är en socialdemokratiskt styrd organisation som betalar Jacob Königs lön, skriver Peter Benson

Jakob König är grundare av Fair Finance Guide, som granskar hur hållbart banker investerar och lånar ut pengar

23 oktober, 17:09

Att ta ansvar som fondägare är inte politik

Otto Klaar och Peter Benson kritiserar fondbranschens hållbarhetsarbete. Men att ställa krav på bolag som bryter mot internationella konventioner är inte politik. Det är att ta ansvar som ägare, skriver Jakob König, grundare av Fair Finance Guide, i en replik.

Bitwise Core Bitcoin Etp 261028

Idag, 09:47

Marco Poblete: därför kan nästa 18 månader bli avgörande

Hur kan blockkedjeteknik och nya sätt att investera påverka din portfölj? Bitwise Nordenchef ger sin bild.

Kronannordea

26 oktober, 11:14

Norska kronan rusar: ”Hela världens älskling”

Den norska kronan är årets stora valutavinnare och har stärkts med upp till 16% mot världens stora valutor. Bakom uppgången finns bland annat Norges allt viktigare roll som energileverantör.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
Head Engineering 261028

Idag, 10:01

Svensk nischaktör i centrum för Europas försvarssatsning

Europa behöver öka sin sprängämnesproduktion. Svenska HEAD Engineering har över 40 års erfarenhet av avancerad processteknik och är en av få som kan leverera, vilket har lett till rekordår för bolaget. Nu släpper HEAD in allmänheten som investerare inför sin börsnotering. Priset är 22,50 kronor per aktie, vilket motsvarar ett börsvärde på cirka 806 miljoner kronor och anmälningsperioden löper till kl 12:00 den 2 november 2026.

Lovisa kärnkraftverk

Idag, 08:09

Fortum ökar omsättning och rörelseresultat

Finländska energibolaget Fortum redovisar en omsättning som var högre än väntat under tredje kvartalet.

Electrolux Xp

Idag, 07:56

Electrolux Professional överträffar förväntningarna

Storköksbolaget Electrolux Professional redovisar ett justerat ebita-resultat på 372 miljoner kronor för det tredje kvartalet 2026 (327).

Riverside Centre Brisbane Australia Original File

Idag, 07:56

Kone ökar omsättning och rörelseresultat

Finska hissbolaget Kone redovisar en omsättning i linje med förväntat under tredje kvartalet.

Sdl8dmu9l Zlte Nh

Idag, 07:35

LG Electronics rapporterar i linje med preliminära siffror

Sydkoreanska elektronikjätten LG Electronics redovisar ökad omsättning och högre rörelseresultat i tredje kvartalet, enligt bolagets definitiva siffror.