Stockholm, Sverige, 27 mars 2026. Affibody AB (“Affibody”) meddelade idag positiva 32‑veckorsdata från en global fas 3‑studie med den innovativa IL-17A hämmaren izokibep i hidradenitis suppurativa (HS). Resultaten kommer att presenteras vid American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting 2026, som äger rum den 27–31 mars i Denver.

Som tidigare meddelats uppnådde fas 3-studien med izokibep i patienter med HS det primära effektmåttet HiSCR75 vid vecka 12, liksom flera viktiga sekundära effektmått, inklusive HiSCR90 och HiSCR100.

Vid vecka 16 avblindades studien, och patienter som ursprungligen randomiserats till izokibep fortsatte att få 160 mg izokibep en gång i veckan (QW), medan patienter som fått placebo övergick till 160 mg izokibep QW fram till vecka 32.

Vid vecka 32 uppvisade patienter som fått kontinuerlig behandling med izokibep bibehållen klinisk effekt, och patienter som initialt behandlats med placebo uppnådde betydande förbättringar efter övergång till behandling med izokibep. HiSCR75/90/100 uppnåddes vid vecka 32 av 40 %/26 %/22 % av patienterna i izokibep-gruppen och av 32 %/19 %/15 % av patienterna som övergått från placebo till izokibep. Inga nya biverkningar observerades vid kontinuerlig behandling med izokibep eller vid övergång från placebo till izokibep.

"Dessa data visar izokibeps förmåga att ge varaktig klinisk nytta för patienter med mycket besvärande hidradenitis suppurativa," säger prövaren Kim Papp, M.D., Ph.D., Probity Medical Research, Inc. och Division of Dermatology, Temerty Faculty of Medicine, University of Toronto, Kanada. "Den bestående effekt och gynnsamma säkerhetsprofil som observerats vid längre tids behandling ger starkt stöd för izokibeps potential som ett lovande nytt behandlingsalternativ för denna svårbehandlade sjukdom."

"32-veckorsdata från fas 3-studien stärker ytterligare vår tilltro till izokibep som en differentierad läkemedelskandidat för hidradenitis suppurativa," säger David Bejker, VD för Affibody. "Den konkurrenskraftiga profil som ses vid kontinuerlig potent och selektiv hämning av IL-17A i HS kompletterar de tidigare rapporterade positiva långtidsresultaten i psoriasisartrit och psoriasis, och understryker det värde izokibep skulle kunna erbjuda patienter."

Information om e-postern:
Titel: Efficacy of izokibep, a novel interleukin-17A inhibitor, in moderate to severe hidradenitis suppurativa: Week 32 results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase 3 study.
Posternummer: 71352

Ytterligare information om AAD 2026 finns på: 2026 AAD Annual Meeting

Om izokibep

Izokibep är en Affibody®-molekyl som designats för att selektivt hämma IL-17A med hög potens. Den är endast omkring en tiondel av en monoklonal antikropps storlek och har utformats för att nå svårbehandlade vävnader genom att inkludera en albuminbindande domän, vilket dessutom ger förbättrade farmakokinetiska (PK) egenskaper. Data från kliniska prövningar stöder hypotesen att dessa unika egenskaper hos izokibep kan ge kliniskt meningsfulla och differentierade fördelar för patienter, inklusive minskning av typiska sjukdomssymtom. Izokibep har administrerats till mer än tusen patienter där vissa doserats i mer än tre år.

Fas 3-studier i hidradenitis suppurativa (HS) och psoriasisartrit (PsA) har påvisat effekt i linje med nästa generation av IL-17-hämmare. Dessa resultat visar att hämma enbart IL-17A med hög potens kan uppnå samma, eller bättre, kliniska svar än substanser som riktar sig mot fler IL-17-subenheter, utan dessa substansers säkerhetsproblematik.

Om fas 3-studien i hidradenitis suppurativa

Den kliniska fas 3-studien (NCT05905783) var en global, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderade säkerhet och effekt av izokibep doserat subkutant 160 mg varje vecka jämfört med placebo. Studien inkluderade 258 randomiserade patienter med måttlig till svår HS. Det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått HiSCR75 vid vecka 12. Ytterligare effektmått inkluderade HiSCR90 och HiSCR100 samt senare tidpunkter. Vid vecka 16 avblindades studien och patienter som fått placebo övergick till att få izokibep 160 mg per vecka.

För mer information om den kliniska fas 3-studien i HS, besök www.clinicaltrials.gov.

Om hidradenitis suppurativa

HS är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som vanligtvis förekommer i områden med hög koncentration av svettkörtlar och orsakar inflammatoriska knölar, abscesser, dränerande fistlar, obehaglig lukt, ärrbildning och svår smärta. HS är en mycket belastande sjukdom som kraftigt försämrar patienternas livskvalitet.

HiSCR mäter svaret på behandling av HS. HiSCR75 indikerar en minst 75-procentig minskning av det totala antalet abscesser och inflammatoriska knölar (AN count), utan ökning av antalet abscesser och utan ökning av antalet dränerande fistlar i förhållande till utgångsläget. Effektmått av högre grad som HiSCR90 och HiSCR100 indikerar en minskning med 90 % respektive 100 %.

Om Affibody®-molekyler

Affibody®-molekyler är en ny klass av små terapeutiska proteiner med konkurrensfördelar jämfört med monoklonala antikroppar (mAbs) och antikroppsfragment. Bolaget har skapat ett stort bibliotek bestående av fler än tio miljarder Affibody®-molekyler, alla med unika bindningsytor, från vilka bindare till givna målproteiner isoleras. Affibody®-molekyler är endast 6 kDa stora.

De har visat klinisk nytta både som tumörsökande molekyler och som sjukdomsmodifierande behandling i autoimmuna indikationer genom att utnyttja plattformens unika egenskaper.

Om Affibody

Affibody är ett radioterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generation av riktade radioterapier, designade för att möjliggöra mycket specifik tumörbindning över ett brett spektrum av cancersjukdomar. Med decennier av innovation inom design och utveckling av Affibody®-molekyler samt stor expertis inom radioterapiområdet, driver bolaget en innovativ projektportfölj med fokus på onkologiska indikationer med stora medicinska behov. Affibodys ledande radioterapikandidat, ABY-271, utvärderas för närvarande i en första klinisk studie i HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Affibody®-plattformen har även visat sig kliniskt värdefull inom immunologi och inflammation. Flera utvecklingsprojekt inom dessa områden drivs framåt genom strategiska partnerskap.

Affibodys huvudägare Patricia Industries är en del av Investor AB.

Mer information finns tillgänglig på www.affibody.com.

Ansvarsfriskrivning

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden. Även om Affibody anser att prognoserna är baserade på rimliga antaganden är framåtblickande uttalanden förenade med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom de är avhängiga framtida händelser och omständigheter. Det innebär att de faktiska resultaten kan skilja sig väsentligt från förväntningarna i sådana framåtblickande uttalanden.

Kontakter (Affibody)

David Bejker, VD, +46 706 454 948
Peter Zerhouni, CFO och CBO, +46 706 420 044

Kontakter (Media)

Richard Hayhurst, 59° North Communications, richard.hayhurst@59north.bio, +44 (0) 7711 8215727

Bifogade filer

Izokibep visar varaktig klinisk effekt i fas 3-studie i hidradenitis suppurativa som presenteras vid AAD 2026

Läs mer på MFN