Lund, Sverige – 20 augusti 2025 – Alligator Bioscience (Nasdaq Stockholm: ATORX), ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade antikroppsbaserade immunterapier, summerar höjdpunkter från sitt R&D-event som hölls den 19 augusti 2025. Eventet innehöll presentationer från Alligators ledning och vetenskapliga team, där bolaget redogjorde för sin kliniska utveckling, kommande milstolpar och strategiska inriktning.

Höjdpunkter under eventet:

• Mitazalimab – fas 3-förberedelser: Långtidsuppföljning fortsätter att uppvisa lovande överlevnadsfördelar i spridd bukspottkörtelcancer, vilket stärker den bekräftade regulatoriska planen och den planerade starten av en fas 3-studie.
• Vetenskapliga insikter: Nya translationella biomarkördata ger ytterligare stöd för mitazalimab-behandling i bukspottkörtelcancer och andra solida tumörer, med särskilt fokus på aktivering av myeloida celler och T-celler, samt deras korrelation till förbättrade kliniska utfall.
• Slutförande av studie och CMC-status: Den slutliga 30-månadersavläsningen från OPTIMIZE-1 förväntas under tredje kvartalet 2025. Därefter kommer studien att avslutas, med fortsatt tillgång till mitazalimab för patienter som fortfarande behandlas. Kliniker med patienter i behandling förblir öppna under begränsad, riskbaserad, monitorering. Tillverkningen av fas 3-material har framgångsrikt slutförts.
• Investigator-initiated trials (IIT): Det starka intresset från ledande forskare att utvärdera mitazalimab inom bukspottkörtelcancer, gastrointestinala och andra solida tumörer, väntas leda till ett växande antal externt finansierade explorativa studier och fas 2-studier, vilket ytterligare kan bredda mitazalimabs framtida kliniska användning. Enskilda studier väntas starta under andra halvåret 2025 och första halvåret 2026.
• Pipelineuppdateringar: HER2-antikroppen HLX22 (utvecklad av kinesiska Henlius) har gått in i en global fas 3-studie inom magcancer. Alligator förväntar sig att erhålla nästa milstolpsbetalning inom 6–12 månader och uppskattar att de framtida royaltyintäkterna kan uppgå till 150–400 miljoner SEK årligen.
• Strategisk inriktning: Med en reducerad kostnadsnivå är Alligator väl positionerat att tillsammans med en partner ta mitazalimab vidare in i registreringsgrundande studier och parallellt utforska ytterligare utvecklingsmöjligheter för kandidaten. Tillsammans utgör mitazalimab och HLX22 en betydande finansiell potential för Alligator. Övriga pipelineprojekt och teknologier representerar ytterligare framtida utvecklings- och intäktsmöjligheter.

Inspelning från evenemanget finns tillgänglig via >>denna länk<<.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Søren Bregenholt, VD
E-post: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Telefon: 046 540 82 00

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 augusti 2025, kl. 12:15.

Om Alligator Bioscience

Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Detta validerade tillvägagångssätt främjar tumörspecifika T-celler och motverkar en immunhämmande tumörmikromiljö, med betydande potentiella fördelar för cancerpatienter inom ett antal tumörtyper. Bolagets huvudkandidat mitazalimab, vilken för närvarande är redo för fas 3-utvärdering, visade vid 24 månaders uppföljning i fas 2-studien OPTIMIZE-1 oöverträffade överlevnadsdata i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer.

Alligator Biosciences aktier handlas på Nasdaq Stockholm under tickern ”ATORX”. Huvudkontoret är beläget i Lund.

För mer information, vänligen besök alligatorbioscience.com.

Bifogade filer

Alligator Bioscience summerar höjdpunkter från R&D-event 2025

Läs mer på MFN