Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE), ett bioteknikbolag fokuserat på att förbättra livet för människor som lever med sällsynta cancertillstånd, meddelade idag att ett abstract som utvärderar detektering av fokala leverlesioner med Orviglance kontrastmedel från två fas 2-studier har accepterats för muntlig presentation vid European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR) Annual Meeting, som äger rum den 9–12 juni i Montpellier, Frankrike.

Abstractet, med titeln “Diagnostic Value of Manganese-Based Contrast Agent (ACE-MBCA) vs Unenhanced MRI in Liver Lesion Detection: Re-analysis of STAR Study Images from Two Phase II Clinical Trials”, visade att Orviglance signifikant förbättrar detektionen av fokala leverlesioner jämfört med icke-förstärkt MRI. Resultaten understryker Orviglance potential som nytt kontrastmedel vid lever-MRI.

”Vi är glada över att ett abstract med Orviglance-data har valts ut för muntlig presentation vid ESGAR, ett av de ledande globala forumen för innovation inom gastrointestinal och abdominal avbildning. Detta erkännande belyser det växande vetenskapliga intresset för manganbaserade kontrastmedel”, säger Andreas Norlin, CSO för Ascelia Pharma.

Presenterande författare: Dr. D. Geisel (Charité – Universitätsmedizin Berlin, Tyskland)
Tidpunkt för presentation: 9 juni 2026, kl. 10.00–10.30 CET

Ascelia Pharma har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Orviglance till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), med förväntat beslutsdatum den 3 juli 2026.

Kontakter

Magnus Corfitzen, CEO
Epost: moc@ascelia.com
Tel: +46 735 179 118

Anton Hansson, CFO
Email: anton.hansson@ascelia.com
Tel: +46 735 179 113

Denna information lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande.

Om oss

Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med särläkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya läkemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandidater – Orviglance och Oncoral – i utveckling. Ascelia Pharma har sitt huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE). För mer information besök http://www.ascelia.com.

Om Orviglance
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA). Ett kliniskt program med nio studier, inklusive den globala registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, har slutförts med starka och konsekventa effekt- och säkerhetsresultat. Registreringsansökan (NDA) har skickats in till FDA.

Bifogade filer

ASCELIA PHARMA MEDDELAR ATT ORVIGLANCE-DATA HAR ACCEPTERATS FÖR MUNTLIG PRESENTATION VID DEN ÅRLIGA RADIOLOGIKONFERENSEN ESGAR 2026

Läs mer på MFN