Elicera Therapeutics skjuter upp slutrapportering av ELC-100-studien på grund av databasbyte
11 juni, 10:18
11 juni, 10:18
Elicera Therapeutics skjuter upp slutrapportering av ELC-100-studien på grund av databasbyte
Göteborg, 11 juni 2025 – Elicera Therapeutics AB (publ), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, meddelar idag att slutrapporteringen från doseskaleringsstudien med läkemedelskandidaten ELC-100 har försenats. Planen var att rapportera data under sommaren men baserat på ny information från det kontraktsforskningsföretag (CRO) som ansvarar för studiens databas och analys, förväntas studieresultaten nu i stället rapporteras innan årsskiftet 2025.
Elicera Therapeutics utvecklar ELC-100 som en potentiell behandling mot neuroendokrina tumörer (NET). Läkemedelskandidaten, som baseras på ett onkolytiskt virus, utövar sin terapeutiska effekt genom att selektivt infektera och döda neuroendokrina cancerceller. Den kliniska fas I/IIa-studien syftar till att identifiera den maximalt tolererbara dosen (MTD) och utvärdera behandlingens säkerhet i patienter.
Enligt ny information från CRO-bolaget, som ansvarar för att sammanställa studiedatabasen samt samla in och analysera data, kommer databasen inte att kunna stängas innan sommaren som tidigare planerat. Förseningen beror delvis på att studien, som pågått sedan 2016, tvingades byta databaslösning efter att den ursprungliga databasen avvecklades. Detta har krävt ytterligare tid för att migrera och validera data till en ny plattform. CRO-bolaget uppskattar nu att databasen kan stängas till hösten, och att slutrapporteringen kan ske innan årsskiftet.
"Vi inser att den oväntade förseningen av studierapporten till fjärde kvartalet 2025 kan orsaka frustration hos våra aktieägare och intressenter, och vi delar denna känsla. Den tekniska övergången till en ny databasplattform har visat sig mer komplex än förväntat, vilket vi inte kunde förutse i vår ursprungliga planering. Vår prioritet är att säkerställa robusta och tillförlitliga studieresultat, och vi arbetar intensivt för att slutföra processen så snabbt som möjligt med målet att leverera högkvalitativa data senast Q4 2025", säger Jamal El-Mosleh, VD för Elicera Therapeutics.
Om ELC-100
Eliceras onkolytiska virusbehandling ELC-100 är ett genetiskt modifierat virus med förmåga att selektivt infektera, föröka sig i och döda neuroendokrina cancerceller men inte friska celler. Bolagets pågående kliniska doseskaleringsstudie (fas I/IIa-studie) är fullt finansierad av VictoryNET-Foundation och förväntas rapportera slutdata vid mitten av 2025.
Om Elicera Terapeutics AB
Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
För mer information, vänligen besök www.elicera.se
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, vd, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Advisor
Mangold Fondkommission AB
11 juni, 10:18
Elicera Therapeutics skjuter upp slutrapportering av ELC-100-studien på grund av databasbyte
Göteborg, 11 juni 2025 – Elicera Therapeutics AB (publ), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, meddelar idag att slutrapporteringen från doseskaleringsstudien med läkemedelskandidaten ELC-100 har försenats. Planen var att rapportera data under sommaren men baserat på ny information från det kontraktsforskningsföretag (CRO) som ansvarar för studiens databas och analys, förväntas studieresultaten nu i stället rapporteras innan årsskiftet 2025.
Elicera Therapeutics utvecklar ELC-100 som en potentiell behandling mot neuroendokrina tumörer (NET). Läkemedelskandidaten, som baseras på ett onkolytiskt virus, utövar sin terapeutiska effekt genom att selektivt infektera och döda neuroendokrina cancerceller. Den kliniska fas I/IIa-studien syftar till att identifiera den maximalt tolererbara dosen (MTD) och utvärdera behandlingens säkerhet i patienter.
Enligt ny information från CRO-bolaget, som ansvarar för att sammanställa studiedatabasen samt samla in och analysera data, kommer databasen inte att kunna stängas innan sommaren som tidigare planerat. Förseningen beror delvis på att studien, som pågått sedan 2016, tvingades byta databaslösning efter att den ursprungliga databasen avvecklades. Detta har krävt ytterligare tid för att migrera och validera data till en ny plattform. CRO-bolaget uppskattar nu att databasen kan stängas till hösten, och att slutrapporteringen kan ske innan årsskiftet.
"Vi inser att den oväntade förseningen av studierapporten till fjärde kvartalet 2025 kan orsaka frustration hos våra aktieägare och intressenter, och vi delar denna känsla. Den tekniska övergången till en ny databasplattform har visat sig mer komplex än förväntat, vilket vi inte kunde förutse i vår ursprungliga planering. Vår prioritet är att säkerställa robusta och tillförlitliga studieresultat, och vi arbetar intensivt för att slutföra processen så snabbt som möjligt med målet att leverera högkvalitativa data senast Q4 2025", säger Jamal El-Mosleh, VD för Elicera Therapeutics.
Om ELC-100
Eliceras onkolytiska virusbehandling ELC-100 är ett genetiskt modifierat virus med förmåga att selektivt infektera, föröka sig i och döda neuroendokrina cancerceller men inte friska celler. Bolagets pågående kliniska doseskaleringsstudie (fas I/IIa-studie) är fullt finansierad av VictoryNET-Foundation och förväntas rapportera slutdata vid mitten av 2025.
Om Elicera Terapeutics AB
Elicera Therapeutics AB är ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar baserat på iTANK-beväpnade onkolytiska virus och CAR T-celler. Bolaget har fyra läkemedelskandidater i utveckling, två CAR T-celler och två onkolytiska virus, som baseras på forskning genomförd av professor Magnus Essands forskargrupp vid Uppsala universitet. Den färdigutvecklade och kommersiellt tillgängliga teknologiplattformen, iTANK, kan användas för att optimera effekten av samtliga CAR T-celler under utveckling och aktivera mördar-T-celler mot cancer. Bolaget adresserar en internationell miljardmarknad inom cellterapiutveckling genom att erbjuda utlicensiering av iTANK till CAR T-cellsutvecklare inom läkemedelsindustrin. Eliceras aktie (ELIC) är noterad på Nasdaq First North Growth Market.
För mer information, vänligen besök www.elicera.se
För ytterligare information kontakta:
Jamal El-Mosleh, vd, Elicera Therapeutics AB (publ)
Telefon: +46 (0) 703 31 90 51
jamal.elmosleh@elicera.com
Certified Advisor
Mangold Fondkommission AB
Veckans analyser
Fortnox-budet
Veckans analyser
Fortnox-budet
1 DAG %
Senast
Creades
13 juni, 18:51
Creades och Bure gör stor halvledarinvestering
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 459,61