Under det fjärde kvartalet erhöll vi negativa topline-resultat från fas 2b-studien POINTER, vilket innebär att det kliniska programmet med läkemedelskandidaten RMC-035 nu har avslutats. Detta utgör ett betydande bakslag för bolaget, och vi utvärderar strategiska alternativ framåt, inklusive möjligheten till en fusion eller ett omvänt förvärv.

Nedan följer en kort sammanfattning av kommunikén. Bokslutskommunikén finns tillgänglig i sin helhet som bifogat dokument samt på bolagets hemsida.

Länk till bokslutskommunikén: Finansiella rapporter - Guard Therapeutics

Med ”Bolaget” eller ”Guard Therapeutics” avses Guard Therapeutics International AB (publ) med organisationsnummer 556755–3226.

SAMMANFATTNING AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ
Fjärde kvartalet, oktober-december 2025
Nettoomsättning: 0 KSEK (0)
Resultat före och efter skatt: -16 330 (25 958)
Resultat per aktie*: -0,81 SEK (-2,11)

Januari–december 2025
Nettoomsättning: 0 KSEK (0)
Resultat före och efter skatt:-108 851 KSEK (-96 066)
Resultat per aktie*: -6,04 SEK (-8,62)

Soliditet**: 75% (68)
Likvida medel: 49 826 KSEK (54 186)

* Resultat per aktie före och efter utspädning: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden.
** Soliditet: Eget kapital i procent av balansomslutningen per den 31 december 2025

VÄSENTLIGA HÄNDELSER I FJÄRDE KVARTALET

• Den 5 oktober offentliggjorde bolaget positiva nya effektdata från sekundära analyser av fas 2a-studien AKITA.
• Den 17 oktober meddelades att de nära förestående topline-resultaten från fas 2b-studien POINTER hade valts ut för muntlig presentation som ett Late Breaking Clinical Trial vid American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 i Houston, Texas, USA. Bolaget beslutade i ett senare skede att inte gå vidare med presentationen vid ASN eftersom de övergripande resultaten var negativa.
• Den 26 oktober kommunicerades övergripande topline-resultat från POINTER-studien. Studien uppnådde varken sitt primära eller sitt viktigaste sekundära effektmått.
• Den 4 december presenterades utfallet av de fullständiga analyserna av POINTER-studien. På grund av studiens negativa utfall beslutade bolaget att avbryta all vidare utveckling av RMC-035.
• Mot bakgrund av detta beslutade styrelsen att inleda en sonderingsprocess avseende strategiska alternativ, inklusive att identifiera möjliga kandidater för en fusion eller ett omvänt förvärv.
• Redeye utsågs till finansiell rådgivare i samband med den strategiska översynen, och bolaget bytte samtidigt Certified Adviser till Redeye AB.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Den 15 januari meddelade bolaget att det deltar som partner i ett nyfinansierat europeiskt forskningskonsortium inom ramen för 2025 års Joint Transnational Call från European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA). Initiativet syftar till att påskynda utvecklingen av behandlingar för sällsynta sjukdomar. I projektet kommer en eller flera av bolagets GTX peptider att utvärderas i modeller av Alports sjukdom, en ovanlig genetisk sjukdom som bland annat leder till progressiv förlust av njurfunktion.
• Den 5 februari gav bolaget en statusuppdatering avseende den pågående strategiska översynen, inklusive arbetet med att identifiera potentiella motparter för en fusion eller ett omvänt förvärv. Utvärderingen fortskrider enligt plan och förväntas slutföras under första kvartalet 2026.
• I samband med denna statusuppdatering annonserades förändringar i ledningsgruppen, där flera av bolagets nyckelpersoner avslutar sina tjänster mot bakgrund av bolagets aktuella situation.

KOMMENTAR TILL VÄSENTLIGA HÄNDELSER
Det fjärde kvartalet präglades i hög grad av resultaten från fas 2b-studien POINTER, där de negativa topline-data som presenterades innebar att utvecklingsprogrammet för RMC-035 avslutades. Även om detta är ett betydande bakslag för bolaget har vi agerat snabbt och initierat en strategisk översyn för att identifiera bästa möjliga väg framåt. Styrelsen har inlett en process för att utvärdera alternativa strategiska möjligheter, inklusive potentiella fusioner eller omvända förvärv, samtidigt som vi upprätthåller en ordnad och ansvarsfull hantering av bolagets verksamhet och tillgångar.

För ytterligare frågor, vänligen kontakta:

Tobias Agervald, vd
Telefon: +46 8 670 65 51
E-post: info@guardtherapeutics.com

Om Guard Therapeutics

Guard Therapeutics är ett svenskt bioteknikbolag i klinisk fas som identifierar och utvecklar nya terapier mot sjukdomar med ett stort medicinskt behov, med fokus på olika former av njursjukdom. Bolagets läkemedelskandidater är baserade på det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin (A1M). Guard Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (ticker: GUARD).

Certified Adviser är Redeye Sweden AB, Certified Adviser - Redeye

Bifogade filer

Guard Therapeutics Q4 2025

Läs mer på MFN