Perioden oktober–december 2025

• Nettoomsättning och rörelseresultat för fjärde kvartalet 2025 i linje med förväntningarna: Nettoomsättningen under perioden uppgick till 354 TSEK (455 TSEK) och utgjordes huvudsakligen av royaltyintäkter. Rörelseförlusten var 16,7 MSEK, jämfört med 30,1 MSEK i fjärde kvartalet 2024. Vinst per aktie före och efter utspädning var -0,03 SEK (0,02 SEK).
• Kassaflödet starkare än prognosierat: Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -19,8 MSEK, vilket var lägre än i motsvarande kvartal 2024 (-28,3 MSEK). Kassaförbrukningen per månad var 6,6 MSEK, betydligt lägre än bolagets tidigare kommunicerade prognos om 8 till 10 MSEK per månad. Besparingar uppnåddes genom lägre kostnader för kliniska studier och kommersiell personal. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 77,5 MSEK (25,3 MSEK), stärkt av en företrädesemission om 100 MSEK före avdrag för transaktionskostnader.
• Kapitalanskaffning om 100 MSEK: Den 23 oktober offentliggjorde Immunovia resultatet av företrädesemissionen. Totalt tecknades 293 632 417 aktier med och utan företrädesrätt, motsvarande cirka 87,9 procent av nyemissionen. Återstående 40 276 397 aktier (12,1 procent) allokerades till garanter, vilket resulterade i att emissionen blev fulltecknad. Immunovia erhöll en bruttolikvid på cirka 100 MSEK före avdrag för transaktionskostnader.
• Kommersiella framsteg för PancreaSure-testet: Ytterligare fyra center som bedriver övervakning av högriskpatienter inledde testning med PancreaSure under det fjärde kvartalet. De nya centren inkluderar Harvard-affilierade Beth-Israel Deaconess Medical Center, New York University Perlmutter Cancer Center och Prisma Health Cancer Institute.
• Vetenskapligt stöd för PancreaSure: Immunovias pivotala kliniska valideringsstudie, CLARITI, publicerades i den ansedda tidskriften Gastroenterology den 27 oktober. Den analytiska valideringsstudien för PancreaSure samt den kliniska valideringsstudien VERIFI publicerades också under kvartalet. Kliniska data för PancreaSure presenterades av ledande medicinska opinionsbildare vid flera vetenskapliga möten, däribland American College of Gastroenterologys årliga vetenskapliga kongress.
• Laboratorieackreditering av CAP: Den 13 oktober erhöll Immunovias laboratorium i North Carolina ackreditering av College of American Pathologists (CAP), vilket bekräftar att laboratoriets verksamhet uppfyller rigorösa globala krav på kvalitet, tillförlitlighet och patientsäkerhet.
• Medicare fastställde ersättningsnivån: The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) utfärdade den 26 november ett slutgiltigt beslut om ersättningsnivån för PancreaSure, som uppgår till 897 USD. The Clinical Laboratory Fee Schedule (CLFS) fastställer det belopp som Medicare kommer att betala efter att testet erhållit kostnadstäckning.

Signifikanta händelser efter periodens utgång

• Regulatoriskt godkännande i Kalifornien: I januari erhöll Immunovia regulatoriskt godkännande i Kalifornien för att sälja PancraSure i delstaten. PancreaSure är nu godkänt för försäljning i 47 av USA:s 50 delstater.

“Mot slutet av året blev stödet för PancreaSure från inflytelserika aktörer inom bukspottskörtelcancerområdet allt tydligare – viktiga studier publicerades, våra data spreds vid ledande vetenskapliga konferenser och flera kliniker som bedriver övervakning av högriskpatienter implementerade testet i den kliniska vardagen.”
Jeff Borcherding, VD och koncernchef, Immunovia AB

Telefonkonferens
Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 24 februari med vd JeffBorcherding.

För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen
via länken nedan.

Sverige: +46 8 5051 0031
Storbritannien: +44 207 107 06 13
USA: +1 (1) 631 570 56 13

Länk till webbsändningen:
https://creo-live.creomediamanager.com/a7a6ea3d-9185-41b9-a00f-fdbcad6ea46b

För mer information, vänligen kontakta
Jeff Borcherding, VD
jeff.borcherding@immunovia.com

Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att öka överlevnadsfrekvensen för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av blodbaserade tester för att detektera proteiner och antikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.

USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara amerikanska marknaden omfattar 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av ett test.

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.

Bifogade filer
Bokslutskommuniké 2025

Läs mer på MFN