Styrelsen och verkställande direktören för Ortoma AB (”Ortoma” eller ”Bolaget”) avger härmed delårsrapport för perioden 1 januari till 30 september 2025. Den fullständiga rapporten som bifogas i pressmeddelandet kan även laddas ner från Bolagets webbsida: https://ortoma.com/investor-relations/rapporter-finansiell-kalender/.

Sammanfattning av delårsrapport, januari – september 2025

Tredje kvartalet (2025-07-01 – 2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 2 425 190 (9 910 267) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -14 562 813 (-931 539) SEK.
• EBITDA uppgick till -11 333 441 (1 873 461) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till -0,39 (-0,03) SEK före utspädning och -0,39 (-0,03) SEK efter utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgår till 37 083 731 (37 083 731) stycken.
• Soliditeten uppgick till 91,6 % (93,8 %).

Första nio månaderna (2025-01-01 – 2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 59 934 632 (31 861 141) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till 2 991 390 (-1 113 080) SEK.
• EBITDA uppgick till 12 712 615 (7 418 433) SEK.
• Resultatet per aktie uppgick till 0,08 (-0,03) SEK före utspädning och 0,08 (-0,03) SEK efter utspädning.
• Genomsnittligt antal aktier före utspädning uppgår till 37 083 731 (37 083 731) stycken.
• Soliditeten uppgick till 91,6 % (93,8 %).

*De finansiella kommentarerna till omsättning och resultat återfinns på sidan 7.
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 37 083 731 aktier per 2025-09-30 (37 083 731). Resultat per aktie är detsamma både före som efter utspädning.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
Med Bolaget eller Ortoma avses Ortoma AB med organisationsnummer 556611-7585.


Händelser under tredje kvartalet 2025

• Ortoma erhöll den 11 augusti regulatorisk registrering från Therapeutic Goods Administration (TGA) i Australien för OTS™ Hip Plan. Registreringen avser mjukvarumodulen i Ortomas OTS™ Hip-plattform, som används för preoperativ planering och postoperativ uppföljning. Beskedet markerar ett viktigt steg i Bolagets globala expansionsstrategi och stärker förutsättningarna för kommersiell etablering på den australiensiska marknaden.

Händelser efter periodens utgång

• Ortoma meddelade den 16 oktober att Bolaget har mottagit flera beställningar från den japanska marknaden avseende OTS™ Hip. Det sammanlagda ordervärdet uppgår till 10.2 MSEK. Leveranserna planeras ske under det fjärde kvartalet 2025 samt under första halvåret 2026.

Verkställande Direktör Fredrik Strömberg kommenterar

Ortoma fortsätter sin resa mot en global lansering av OTS Hip och under det tredje kvartalet har vårt team arbetat målinriktat med att säkerställa skalbarhet inför den kommersiella fasen. Fokus har legat på kontinuerliga förbättringar i form av stödverktyg, processer och interna rutiner inom verksamheten. Samtidigt har vi även stärkt vår kompetens inom den kommersiella organisationen, operations och hårdvaruutveckling för att möta dagens behov och skapa goda förutsättningar för fortsatt tillväxt.

Under det tredje kvartalet uppgick nettoomsättningen till 2,4 MSEK och rörelseresultatet för perioden uppgick till -14,6 MSEK. Som tidigare kommunicerat så kommer omsättningen att variera mellan kvartalen, särskilt fram till att OTS Hip lanserats fullt ut. Vår långsiktiga målsättning kvarstår, att gradvis bygga upp återkommande intäktsströmmar genom försäljning av produkter och system i takt med att lanseringar genomförs och användarbasen växer.

För våra huvudmarknader USA och EU har vi genomfört flera förberedande lanseringsaktiviteter under året. Starten av lanseringen i våra huvudregioner bestäms av vår partner och som kommunicerat så förväntar vi oss att den kommer ske under 2026.

Den japanska marknaden var först ut med kommersialiseringen av OTS™ Hip, där lanseringen inleddes i december 2023 tillsammans med Ortomas lokala partner. Utrullningen har sedan dess successivt intensifierats, och under det tredje kvartalet mottogs flera nya beställningar med ett sammanlagt ordervärde om cirka 10 MSEK. Intresset för Ortomas lösning ökar, vilket speglas både i direkt kundåterkoppling och i oberoende kliniska utvärderingar som stärker det medicinska förtroendet. Samarbetet med Johnson & Johnson K.K. fungerar mycket väl och utgör en viktig drivkraft i det fortsatta arbetet med att skala upp närvaron på den japanska marknaden.

Under tredje kvartalet har vi bedrivit flera marknadsförberedande aktiviteter, bland annat i Australien där vi deltog i flera event för kirurger med positiv respons. Intresset för avancerad 3D-planeringsmjukvara är stort och våra lösningar möter tydligt denna efterfrågan. Vi har även varit inbjudna och presenterat två abstracts på ISTA, International Society for Technology in Arthroplasty, i Rom under september, ett tydligt erkännande av vårt teknologiska bidrag till ortopedin.

Det regulatoriska arbetet fortskrider parallellt. I Australien har OTS Hip Plan nyligen erhållit regulatoriskt godkännande, ett viktigt steg inför att hela OTS Hip-systemet kan introduceras. Regulatoriska processer har även inletts i Storbritannien, Schweiz och Indien. Av kommersiella skäl, likt för EU marknaden, har vi valt att seperera OTS Hip Plan i våra regulatoriska handlingar, vilket gör det möjligt att lansera planeringsmjukvaran separat vilket är en lösning som efterfrågas i bland annat Australien.

Ett stort fokus under kvartalet har varit det kvalitetsärendet som kommunicerades den 25 juli. Kvalitet är fortsatt vår högsta prioritet och vi har tagit flera åtgärder för att adressera frågan. Tillsammans med våra leverantörer har vi vidtagit flera åtgärder. Dessa förbättringar kommer att genomgå noggrann testning och validering innan fullt införande i ordinarie produktion. Samtliga åtgärder förväntas införas under första kvartalet 2026.

Ortoma fortsätter att driva teknikutvecklingen inom ortopedi med fokus på långsiktig tillväxt och värdeskapande. I takt med att bolaget närmar sig bredare kommersiell lansering följer jag och styrelsen likviditetsläget löpande och säkerställer att vi har rätt förutsättningar för att stötta våra strategiska mål.

Med ett växande intresse för vår teknologi och ett starkt team ser jag goda förutsättningar för Ortoma att fortsätta utvecklas i rätt riktning. Jag vill rikta ett varmt tack till våra medarbetare för deras insatser samt till styrelsen, våra partners och aktieägare för ert förtroende.

Göteborg, november 2025,
Fredrik Strömberg

För ytterligare information, vänligen kontakta:
VD Fredrik Strömberg
e-post: info@ortoma.com

Om Ortoma AB (publ)
Ortoma AB utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat vid höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Syftet med bolagets operationssystem, Ortoma Treatment Solution (OTS) är att göra det möjligt för kirurgen att inför operation med stor precision mäta och planera i 3D för placeringen av ett ledimplantat och under operation på ett optimalt sätt positionera implantatet i patienten. Ortomas operationssystem syftar till att ge ett bättre operationsutfall för patienten, med färre komplikationer och färre efterföljande operationer - och därmed bättre långtidsöverlevnad av implantat. Ett andra syfte är att skapa ett system som enkelt kan integreras i de processer och rutiner som idag används vid operationer - och därmed öka effektiviteten. Globalt genomförs mer än 7,5 miljoner ortopediska ingrepp varje år där OTS kan komma användas inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. I Sverige genomfördes föregående år cirka 42 000 ingrepp inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Ortoma är listat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm under kortnamnet ORT B. Redeye AB är Certified Adviser för Ortoma. Läs mer om Ortomas verksamhet på www.ortoma.com

Denna information är sådan information som Ortoma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2025-11-05 08:15 CET.

Bifogade filer
Ortoma Q3 Rapport 2025

Läs mer på MFN