Abbvie får EU-godkännande för Rinvoq vid barnreumatism
Idag, 09:03
EU-kommissionen har godkänt Abbvies Rinvoq, upadacitinib, för aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från två års ålder som haft otillräcklig effekt av eller inte tolererat minst ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet stöds av fas 1-studien SELECT-YOUTH och data från vuxna med reumatoid artrit. Bland 122 behandlade patienter uppnådde 66,4 procent en ACR Pediatric 70-respons efter 12 veckor och 79,5 procent efter 48 veckor. Andelen i remission ökade från 23,0 till 43,4 procent under samma period.
Även fysisk funktion och smärta förbättrades. Inga nya säkerhetsrisker identifierades och inga större kardiovaskulära eller trombotiska händelser, maligniteter eller dödsfall rapporterades under studieperioden.
Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Abbvie får EU-godkännande för Rinvoq vid barnreumatism
Idag, 09:03
EU-kommissionen har godkänt Abbvies Rinvoq, upadacitinib, för aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från två års ålder som haft otillräcklig effekt av eller inte tolererat minst ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet stöds av fas 1-studien SELECT-YOUTH och data från vuxna med reumatoid artrit. Bland 122 behandlade patienter uppnådde 66,4 procent en ACR Pediatric 70-respons efter 12 veckor och 79,5 procent efter 48 veckor. Andelen i remission ökade från 23,0 till 43,4 procent under samma period.
Även fysisk funktion och smärta förbättrades. Inga nya säkerhetsrisker identifierades och inga större kardiovaskulära eller trombotiska händelser, maligniteter eller dödsfall rapporterades under studieperioden.
Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
