Annexin Pharmaceuticals slöt sig till skaran av rapporterande bolag när man i förra veckan publicerade sin bokslutskommuniké för 2025. Redan dagen innan rapporten släpptes kom dock en uppmuntrande nyhet som förhoppningsvis sätter tonen för det kommande året. De första patienterna i den pågående fas IIa-studien NEXUS har utvärderats med lovande resultat. BioStock talade med vd Anders Haegerstrand för att få veta mer.

Interimsresultat från Proof-of-Concept-studien NEXUS vid The Retina Clinic London visar att läkemedelskandidaten ANXV ger lovande effektsignaler hos patienter med både diabetesretinopati (DR) och retinal venocklusion (RVO), utan att några säkerhetsproblem har noterats. Studien syftar till att utvärdera ANXV i en ny patientpopulation med DR samt förbereda för en kommande fas IIb-studie inom RVO.

Enligt rapporten har de två första patienterna svarat väl på behandlingen. Detta stärker bolagets hypotes om ANXV:s förmåga att angripa själva grundorsaken till sjukdomarna – skador  och tilltäppning i små blodkärl och syrebrist näthinnan– snarare än att bara lindra symtomen.

Genombrott för ANXV inom diabetesretinopati

Av särskild vikt är resultaten från den första patienten med DR som behandlats med ANXV. En månad efter ANXV-behandlingen noterades förbättringar i flera kliniskt relevanta parametrar som särskiljer sig från vad man normalt ser med dagens standardbehandlingar.

Patienten uppvisade ökad kapillärtäthet och förbättrad blodförsörjning i näthinnan, verifierat med avancerad bildanalys (OCTA). Dessutom noterades funktionella förbättringar i form av bättre ljusreaktion och elektrisk överledning, samtidigt som svullnaden i näthinnan minskade.

Professor Paulo-Eduardo Stanga, huvudansvarig prövare, beskriver resultaten som mycket uppmuntrande och påpekar att de snabba förbättringarna är lovande för en sjukdomsgrupp där behovet av nya behandlingsmekanismer är stort.

Validering inom RVO

Den andra patienten i studien, diagnosticerad med central RVO, uppvisade snabba förbättringar i näthinnans genomblödning som efter behandling liknade den i det friska ögat. Även om patienten senare behövde en standardinjektion med anti-VEGF för kvarstående svullnad, bekräftar blodflödesanalysen de positiva fynd Annexin tidigare rapporterat från sin amerikanska fas IIa-studie.

Stärkt kostnadskontroll och förlängd kassa till juni 2026

Bokslutskommunikén för 2025 visar att Annexin Pharmaceuticals har haft ett starkt fokus på kostnadskontroll under året. Vid utgången av fjärde kvartalet uppgick de likvida medlen till 27,4 Mkr.

Bolaget har genom kostnadsbesparingar och senareläggning av vissa icke-kritiska aktiviteter lyckats förlänga sin finansiella uthållighet. Kassan bedöms nu räcka till och med juni 2026, vilket är två månader längre än tidigare prognoser. Bolaget framhåller att det ger värdefull tid att generera ytterligare kliniska data och intensifiera diskussionerna med potentiella partners.

Intensifierad affärsutveckling

Under inledningen av 2026 har Annexin fokuserat på att ökat sin närvaro på den internationella scenen, bland annat genom deltagande vid J.P. Morgan Healthcare Week i San Francisco.

Av rapporten framgår att ledningen nu arbetar aktivt för att stärka bolagets finansiella position inför andra halvåret, med målet att hitta lösningar som ger minimal utspädning för befintliga aktieägare.

5 frågor till vd Anders Haegerstrand

Vi kontaktade Annexins vd Anders Haegerstrand för att få hans bild av vägen framåt.

Anders, ni beskriver resultaten från den första DR-patienten som ett stöd för er hypotes. Hittills rör det sig om en enskild patient – vad är det specifikt i datan som gör att ni känner er trygga med att dra positiva slutsatser redan nu?

– Patienten uppvisar både funktionella och anatomiska förbättringar som stämmer överens med ANXVs verkningsmekanism och blodflödesförbättrigen kommer snabbt och liknar den vi sett i patienter med RVO. Dessutom anser den mycket erfarne kliniska prövaren att effekterna är påtagliga och mycket osannolikt något annat än en ANXV-effekt. Sådana resultat förväntas inte efter behandling med till exempel anti-VEGF eller kortison, vilka är de alternativ som idag erbjuds patienten. Resultaten är mycket uppmuntrande och vi ser fram emot att följa patienten ytterligare i tre månader och naturligtvis behandla fler patienter.

Ni nämner i rapporten att rekryteringen till studien nu ska intensifieras. Vad är nästa konkreta milstolpe i NEXUS-studien och när räknar ni med att ha ett tillräckligt underlag för att avsluta denna fas?

– Vi jobbar med att öka takten för patientinklusion och hoppas ha behandlat totalt tre DR-patienter under första kvartalet. Vi har en viktig klinisk uppföljning efter 30 dagar och därefter analyseras data från dessa ögonundersökningar och blodprover under ca 15-30 dagar. Efter analys tar vi beslut om hur vi går vidare i denna studie. Samtidigt vidtar vi flera aktiviteter för att kunna behandla ytterligare RVO patienter.

Vad innebär det för studiens kostnadsbild att intensifiera patientrekryteringen?

– Ju snabbare vi kan rekrytera patienter, desto mindre kapital går åt till fasta administrativa kostnader för studien.

Ni deltog vid JP Morgan Annual Healthcare Week, kan du beskriva vilken typ av möten ni hade och hur intresset för er kandidat såg ut?

– Vi träffade läkemedelsbolag och andra intressenter i vårt ANXV-program. Både läkare och läkemedelsbolag söker efter nya behandlingsmekanismer och produkter inom retinala kärlsjukdomar. Därför är intresset för vårt pågående kliniska program inom både RVO och DR stort.

I rapporten framgår det att kostnader för studien skjutits framåt medan investeringar i affärsutveckling och patent istället ökat. Samtidigt har ni genom effektiviseringar förlängt kassan till juni 2026. Hur ser strategin ut för att finansiera bolaget fram till ett potentiellt avtal, och vad innebär ambitionen om "minimal utspädning" i det här skedet?

– Fokus är alltjämt ett licensavtal som reducerar behovet av ytterligare kapitaltillskott. Jag kan inte uttala mig om exakt hur en framtida finansieringslösning kommer att se ut. Ambitionen är en lösning som resulterar i förhållandevis liten utspädning av existerande aktieägare, samtidigt som vi måste ha en rimligt stor kassa under en avtalsförhandling och för vissa potentiella licenstagare är ytterligare kompletterande patientdata viktigt.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock