Läkemedelsbolaget Ascelia Pharma lyfter i sin färska årsredovisning fram den pågående FDA-processen för läkemedelskandidaten Orviglance. Ansökan om marknadsgodkännande accepterades för granskning i november förra året, med ett förväntat beslut den 3 juli i år.

Ansökan baseras på ett kliniskt program med nio studier. I fas 3-studien SPARKLE uppnåddes det primära effektmåttet med statistisk signifikans under 0,001 för samtliga tre utvärderare.

Bolaget uppger att likviditeten räcker in i fjärde kvartalet, efter en riktad nyemission om cirka 30 miljoner kronor under hösten förra året.

Parallellt fortsätter dialoger om partnerskap, där flera aktörer visat strategiskt intresse.

"Vår process med partnerskap fortsätter att utvecklas och flera potentiella partners visar starkt strategiskt intresse. Med den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal", skriver Magnus Corfitzen.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire