Forskningsbolaget Ascelia Pharma redovisar som planerat ingen omsättning under andra kvartalet. Rörelseförlusten ökade.

Rörelseresultatet blev -23 miljoner kronor (-11,3).

Resultatet före skatt var -23,2 miljoner kronor (-13,3).

Resultatet efter skatt blev -23,0 miljoner kronor (-13,3).

Resultat per aktie uppgick till -0,20 kronor (-0,39).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -18,0 miljoner kronor (-12,0).

Likvida medel uppgick till 60,4 miljoner kronor (29,8).

"Vårt fokus är nu på att föra vår ledande tillgång Orviglance genom den regulatoriska godkännandeprocessen i USA. NDA-filen är i princip färdigställd. Den slutliga elektroniska konfigurationen av filen, som krävs för att uppfylla FDA:s standarder (”publicering”), pågår för närvarande. Detta kommer att slutföras inom två till tre veckor och ansökan kommer att lämnas in i början av september. NDA-ansökan inkluderar den vägledning som vi erhöll från FDA vid vårt planerade möte tidigare i år", skriver vd Magnus Corfitzen och fortsätter:

"Den kliniska utvecklingen för Orviglance är avslutad med konsistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. Resultaten i vår fas 3-studie Sparkle visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001)."

Diskussionerna om partnerskap för kommersialiseringen av Orviglance pågår aktivt.

Nils Lolk
Nyhetsbyrån Finwire