STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas trippelkombination i fast dos Trixeo Aerosphere har rekommenderats för godkännande i EU av europeiska läkemedelsverket rådgivande kommitté CHMP.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen avser Trixeo Aersophere som underhållsbehandling av astma hos patienter som är tolv år och äldre, vars sjukdom inte är adekvat kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroid och en långverkande beta2-agonist.

Trixeo Aerosphere är en inhalator som marknadsförs under namnet Breztri Aerosphere i USA, Kina och Japan.

CHMP baserade sitt positiva utlåtande på resultat från fas 3-studierna Kalos och Logos, skriver Astra Zeneca.

Ett slutligt godkännande skulle addera en andra indikation för Trixeo, utöver KOL i Europa.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Ämnen i artikeln

AstraZeneca

Senast

126,02

1 dag %

−0,69%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån