STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Astra Zenecas fas 3-studier Oberon och Titania, vid behandling av lungsjukdomen KOL (kroniskt obstruktuiv lungsjukdom), visade på en större framgång än förväntat. Detta då positiva resultat kunde skönjas i en bredare patientpopulation än förväntat, vilket potentiellt kan öka marknaden för läkemedelskandidaten tozorakimab.

Det skriver läkemedelssajten Endpoints News utifrån en analys av Jefferies i spåren av fredagsmorgonens pressmeddelande från Astra Zeneca.

De primära målen nåddes i båda studierna som utvärderade en månatlig injektion med 300 milligram tozorakimab plus standardbehandlingen jämfört med enbart standardbehandling plus placebo.

Både en patientgrupp av tidigare rökare samt en bredare patientgrupp med tidigare och nuvarande rökare visade på framgångsrika resultat i studien.

I en kommentar från Jefferies framhöll investmentbanken att rådande förväntan om global toppförsäljning av tozorakimab nu är "potentiellt konservativ i väntan på detaljerad data". Jefferies prognos ligger sedan tidigare vid 3 miljarder dollar och antog enbart framgång i patientgruppen med tidigare rökare.

Effekt på en bred patientgrupp kan enligt Jefferies innebära att den övre delen av Astra Zenecas målintervall om en försäljning av tozorakimab på 3-5 miljarder dollar är nåbart.

En fråga som kvarstår är varför dessa studier lyckades när den tidigare studien Frontier-4 i fas 2a med tozorakimab misslyckades. Det primära målet i studierna skiljer sig dock åt då fas 2a-studien använde ett mål om mängden luft i utandning i samband med en forcerad andning utvärderat efter tre månader. I de två fas 3-studierna var behandlingstiden ett år. Den tidigare fas 2a-studien hade dock en dos på 600 milligram som gavs månadsvis medan fas 3-studierna använde en dos av tozorakimab om 300 milligram per månad.

Andra läkemedelsprojekt i samma klass som tozorakimab, IL-33 blockerare, har haft en historik av besvikelser vid behandling av KOL. En fas 3-studie med läkemedelskandidaten itepekimab från Sanofi och Regeneron visade inte på de resultat som hade förväntats även om studien tekniskt sett var framgångsrik. Schweiziska Roche misslyckades med sin läkemedelskandidat astegolimab i en studie i fas 2b.

Brittiska Glaxosmithkline utvärderar också denna mekanism med en tillgång benämnd GSK3862995B. En studie i fas 1 pågår med resultat som möjligen väntas nästa år.

Endpoints News skriver att det ännu inte är klart om tozorakimab kommer att godkännas med tanke på att två fas 3-studier återstår att utläsa resultat för. En av dessa studier utvärderar en dos på 300 milligram tozorakimab varannan vecka snarare än en månatlig dos. Den andra studien är en långtidsuppföljning över två år utifrån de nu presenterade studierna.

Astra Zeneca handlades vid 13.45-tiden upp drygt 3 procent till 1.799 kronor.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt