Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått amerikanskt godkännande för Truqap i kombination med abirateron och prednison för behandling av vuxna patienter med PTEN-deficient metastaserad hormonkänslig prostatacancer. Det är den första och enda riktade behandlingen för patientgruppen i USA.

Godkännandet baseras på fas 3-studien CAPItello-281, där behandlingen minskade risken för radiologisk sjukdomsprogression eller död med 19 procent jämfört med kontrollgruppen. Median radiologisk progressionsfri överlevnad förbättrades till 33,2 månader från 25,7 månader.

"CAPItello-281 visade att vi för första gången kan rikta in oss på en central drivkraft bakom denna sjukdom och ge en meningsfull nytta för den fjärdedel av patienterna med denna form av prostatacancer som har ett akut behov av biomarkörstyrda behandlingar. Dagens godkännande tydliggör vikten av att testa för behandlingsrelevanta biomarkörer, inklusive PTEN-brist, vid prostatacancer", säger Dave Fredrickson, chef för affärsområdet Oncology Haematology på Astra Zeneca.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire