STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Kancera har tagit beslut om att fokusera på hjärt- kärlområdet eller så kallade kardiovaskulära sjukdomar. Beslutet grundar sig på en samlad bedömning av tidigare rapporterade resultat från Fractal-studien, möjligheter för framtida eventuella marknadsgodkännanden samt marknadspotential och betalningsvilja för ett godkänt läkemedel.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Tidigare hade Kancera forskning mot både kardiovaskulära sjukdomar såväl som mot cancer. Det senare av de två områdena ingår därmed inte längre i bolagets kärnverksamhet.

I forskningsbolagets utvecklingsplan ingår en randomiserad blindad fas 2b-studie med läkemedelskandidaten Kand567 med likartad studiedesign som i Fractal-studien. I studien kommer effektmått inriktade på hjärtskyddande effekter att mätas med magnetkameraröntgen.

Parallellt kommer Kancera att genomföra en fas 1-studie med oral formulering med läkemedelskandidaten i syfte att möjliggöra en övergång till Kand145 inför fas 3.

En randomiserad och blindad fas 3-studie avser att genomföras med Kand567 med intravenös formulering och Kand145 med oral formulering. Det primära målet kommer att mäta så kallade MACE-händelser (Major Adverse Cardiovascular Events) det vill säga händelser såsom dödsfall, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt.

Utvecklingen och kommersialiseringen av bolagets läkemedelskandidater Kand567 och Kand145 förväntas ske i partnerskap med ett eller flera läkemedelsbolag verksamma inom det kardiovaskulära området.

Utifrån intervjuer med experter på betalarsystemen i USA ser Kancera en möjlighet att ett eventuellt godkänt läkemedel skulle kunna nå en blockbusterpotential det vill säga ett läkemedel med en årlig försäljning överstigande 1 miljarder dollar.

Som en konsekvens av den strategiska fokuseringen på kardiovaskulära sjukdomar kommer rekryteringen av patienter i den pågående kliniska studien i äggstockscancer, Kandova, att avslutas. Totalt 18 patienter har rekryterats till studien vilket bolaget bedömer är tillräckligt för att nå det primära målet med studien, att utvärdera säkerhet och tolerabilitet och bestämma den rekommenderade dosen. Samtliga patienter som rekryterats till studien kommer att fortsätta att få behandling i enlighet med studieprotokollet till studien är slutförd. Bolaget förväntar att de övergripande resultaten från Kandiova-studien kan rapporteras under det fjärde kvartalet 2025.

Vid klockan 10 kommer Kancera att hålla en webbsänd presentation med anledning av beslutet om att fokusera på kardiovaskulära sjukdomar.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt