Cantargia har publicerat sin bokslutskommuniké för 2025 och blickar tillbaka på ett händelserikt och omvälvande år. Med en välfylld kassa på 281,8 Mkr och stärkta samarbeten förbereder sig bioteknikbolaget nu för nästa avgörande steg: att ta huvudkandidaten nadunolimab närmare marknaden. BioStock har tittat närmare på rapporten och ställt fem frågor till vd Hilde Steineger.

Året 2025 innebar ett stort finansiellt och strategiskt kliv framåt för Cantargia. Bolaget kunde redovisa en nettoomsättning på 316,7 Mkr för helåret, vilket till stor del är ett resultat av partnerskapet med Otsuka. Detta bidrog starkt till ett positivt rörelseresultat på 154,1 Mkr för året. Med likvida medel på hela 281,8 Mkr vid årets slut har bolaget nu en stabil operativ grund när de går in i en fas av fokuserat genomförande.

Nästa steg för PDAC-programmet

Ett av bolagets absolut tyngsta fokusområden är bukspottkörtelcancer (PDAC), en förödande sjukdom där Cantargia tidigare tilldelats Fast Track Designation av det amerikanska läkemedelsverket FDA. För närvarande pågår intensiva förberedelser inför starten av en pivotal fas IIb/III-studie. Tidigare kliniska data inom indikationen har varit övertygande; patienter med högt uttryck av målproteinet IL1RAP uppvisade en medianöverlevnad på 14,2 månader, jämfört med 10,6 månader hos de med lägre nivåer.

För att kunna replikera dessa framgångar i en större studie utvecklar Cantargia just nu en diagnostisk analys för exakt patientselektering. Vidare har man, för att stärka expertisen inför det regulatoriska arbetet, utsett dr Wolfram Dempke – med över tre decenniers erfarenhet av onkologisk läkemedelsutveckling – till ny Chief Medical Officer.

Fokus på indikationer med starkast potential

Parallellt med PDAC-programmet utvärderas nadunolimabs bredare potential. Kort efter årsskiftet doserades den första patienten i en ny amerikansk prövarledd studie vid Mount Sinai-sjukhuset i New York. Där utvärderas nadunolimab i kombination med checkpoint-hämmare hos patienter med kolorektalcancer, vilket validerar IL1RAP som målstruktur även utanför bukspottkörtelcancer. Även i den tidigare forskningspipelinen tas steg framåt, med framsteg för den bispecifika antikroppen CAN14 och målsättningen att utse en kandidat inom antikroppskonjugat (ADC) mot slutet av 2026.

BioStock ställde fem frågor till vd Hilde Steineger för att höra mer om förväntningarna på det kommande året.

Med en kassa på drygt 281 Mkr vid årets slut, hur ser ni på ert finansieringsbehov specifikt för att kunna initiera och hela vägen driva den pivotala fas IIb/III-studien inom bukspottkörtelcancer?

– Vi bedömer att vår kassa räcker in i 2028 med beaktande av existerande åtaganden för nadunolimab och de investeringar vi gör i CAN14 & CANxx programmet. Nästa utvecklingssteg för nadunolimab är villkorat av (förutom regulatoriskt godkännande) extern finansiering.

Ni arbetar intensivt med den diagnostiska valideringen av IL1RAP för patientselektering. När förväntar ni er att denna diagnostiska metod är helt färdigutvecklad och redo att implementeras i er kommande studie?

– Vi förväntar oss att analysmetoden ska kunna användas i nästa studie.

Er nya CMO, dr Wolfram Dempke, bär på omfattande erfarenhet av just bukspottkörtelcancer. Vilka specifika avtryck förväntar du dig att han kommer att göra i interaktionerna med FDA kring er studiedesign?

– Wolframs kunskap och erfarenhet är naturligtvis viktig i förberedelserna tillsammans med vårt utomordentligt starka internt team och professionella rådgivare.

Studien vid Mount Sinai i USA initieras och leds av prövarna själva. Hur viktig är denna typ av externt finansierad forskning för att bredda den kliniska potentialen för nadunolimab på ett kostnadseffektivt sätt?

– Den här upplägget gör det möjligt för ledande akademiska centra att undersöka nya kombinationer och tumörtyper som kan öka förståelsen för nadunolimabs verkningsmekanism och potentiella synergieffekter med andra behandlingar. Det viktiga här är att eftersom kostnaderna huvudsakligen täcks av prövaren eller externa finansiärer, blir vår egen ekonomiska exponering minimal.

Ni siktar på ett kandidatval för er bispecifika anti-IL1RAP antikropp (CAN14)i slutet av 2026. Kan du berätta lite mer om varför det bispecifika-spåret är en strategiskt viktig del i att maximera värdet av er IL1RAP-plattform?

– Vi har vetat länge att IL1RAP är involverad i inflammatoriska processer och därför utvecklade vi CAN10-antikroppen som köptes av Otsuka i somras. Med CAN14 bygger vi vidare inom inflammation. Genom att tillföra en andra biologisk måltavla kan vi förutom IL1RAP-blockad öka effekten och skräddarsy antikroppar för specika sjukdomar.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs mer på BioStock