Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma har beviljats undantag av både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och dess amerikanska motsvarighet FDA gällande kravet att behöva genomföra barnstudier med linaprazan glurate för behandling av H. pylori-infektion. Det framgår av ett pressmeddelande.

Dessa studier hade annars varit obligatoriska för bolaget för att erhålla marknadsgodkännande i EU och USA för behandling av H. pylori-infektion.

"De här regulatoriska undantagen är ett viktigt steg för Cinclus Pharma. De förenklar den möjliga utvecklingen av linaprazan glurate för H. pylori-infektion och gör det möjligt för oss att ta vara på denna betydande marknadsmöjlighet på ett mer effektivt sätt", säger Christer Ahlberg, vd på Cinclus Pharma.

H. pylori är en bakterie som förekommer i magsäcken. Den är förknippad bland annat med gastrit, magsår och magcancer.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se