STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cinclus Pharma följer sin plan för att inleda sin första fas 3-studie med läkemedelskandidaten linaprazan glurate, vid behandling av svår erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD), i det tredje kvartalet 2025.

"Vi väntar på de sista svaren från myndigheterna och därefter är vi redo att starta", sade Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg under en telefonkonferens i samband med rapporten för det andra kvartalet 2025.

Förväntningarna är att patientrekryteringen ska pågå under ungefär ett år och att övergripande resultat för studien ska kunna presenteras under senare delen av 2026.

Sjukdomen som linaprazan glurate avser behandla har sin utgångspunkt i magsyra som orsakar halsbränna och skador på matstrupen. En avgörande faktor i behandlingen av sjukdomen ligger i syrakontroll. PH-värdet behöver ligga på över 4 för att hantera sjukdomen. Med stöd av tidigare studier väntas linaprazan glurate kunna ha syrakontroll under 96 procent av tiden under en 24-timmarsperiod.

”Nyckeln till framgång inom det här området är att kontrollera syraproduktionen”, sade Christer Ahlberg.

Linaprazan glurate tillhör läkemedelsklassen PCAB som bygger vidare på forskning från Astra Zeneca. Det svensk-brittiska läkemedelsbolaget var för ett tiotal år sedan framgångsrika med protonpumpshämmare (PPI) såsom Nexium och Losec. Med data som indikerar bättre resultat för PCAB:S än för PPI:s väntas PCAB på sikt ta över marknaden enligt Christer Ahlberg.

”PCAB kommer slutligen ersätta PPI. Du har sett det på så många marknader. Det är bara en fråga om tid”, sade Cinclus Pharmas vd.

Phatom Pharmaceuticals är en konkurrent till Cinclus Pharma med sitt PCAB-läkemedel under varumärkesnamnet Voquezna. Under det andra kvartalet passerade Voquezna 580.000 förskrivningar och bolaget redovisade nettointäkter på 39,5 miljoner dollar.

Christer Ahlberg bedömer att Phatom Pharmaceuticals kommer att bli framgångsrika, men att det tar tid att bygga upp en marknad efter en lång tids tystnad inom sjukdomsområdet. För att lyckas behöver man först vända sig mot specialister inom området för att sedan bredda sitt fokus och även vända sig till allmänläkare.

I slutet av maj i år ingick Cinclus Pharma ett partnerskap med Zentiva, som tidigare var en del av franska läkemedelsbolaget Sanofis generikaverksamhet. Under telefonkonferensen uppger Christer Ahlberg att bolaget kan nå ett marknadsgodkännande i Europa för linaprazan glurate 2029/2030.

Den största potentialen för linaprazan glurate ser Cinclus Pharma däremot på USA-marknaden. Affärsutvecklingschefen Jesper Wiklund, vid Cinclus Pharma berör under presentationen det potentiella värdet på ett partnerskapsavtal i USA.

”Försäljningspotentialen i USA är flera gånger högre (multiple sales potential) än i Europa”, sade Jesper Wiklund.

Han påpekade att avtalet med Zentiva för Europamarknaden dessutom gjordes med stöd av fas 2-data för linaprazan glurate.

Avtalsvärdet för Europamarknaden med Zentiva för linaprazan glurate ligger på nästan 2,4 miljarder kronor plus royalty på eventuell försäljning som börjar strax under 20 procent och sträcker sig upp till en nivå överstigande 20 procent.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt