Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical redovisar som planerat en blygsam omsättning och en förlust för det brutna räkenskapsårets andra kvartal.

Omsättningen uppgick till 0,1 miljoner kronor (0,1).

Rörelseresultatet blev -65 miljoner kronor (-45,7). Resultatet efter skatt blev -62,9 miljoner kronor (-44,9).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -39,5 miljoner kronor (-48,4). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick till 190,7 miljoner kronor (103,8).

"Diamyd Medical befinner sig nu i ett avgörande skede i utvecklingen av retogatein, i takt med att vi närmar oss den fördefinierade interimsanalysen av effektdata från vår registreringsgrundande fas 3-studie DIAGNODE-3, som väntas i slutet av mars 2026. Tidigare denna vecka nådde vi en viktig operativ milstolpe genom att slutföra randomiseringen i studien. Totalt har 321 patienter randomiserats vid 57 kliniska prövningscenter i Europa och USA, vilket innebär att denna banbrytande precisionsmedicinska studie nu är fullrekryterad", uppger vd Ulf Hannelius i en kommentar.

Han pekar även på den viktiga nyheten som nyligen släppts om att de har säkrat finansiering för att stödja DIAGNODE-3 i nästa fas.

"Strukturen skapar finansiell flexibilitet att anpassa investeringstakten utifrån kliniska resultat och stödjer såväl slutförandet av fas 3-programmet som förberedelser inför en möjlig kommersialisering samt fortsatt utveckling av pipeline och livscykelhantering.
Finansieringen genomfördes vid en strategiskt viktig tidpunkt – efter full rekrytering och inför interimsanalysen – och deltagandet från specialiserade amerikanska investerare bekräftar ytterligare kvaliteten i våra data samt potentialen i vårt precisionsmedicinska angreppssätt för typ 1-diabetes", uppger Hannelius.

Fullständig avläsning av den viktiga studien förväntas i det tredje kvartalet nästa år.

Han tar även upp produktionsfrågan.

"Parallellt med de kliniska framstegen fortsätter vår tillverkningsverksamhet i Umeå att utvecklas. Under kvartalet genomförde Läkemedelsverket en inspektion av vår biotillverkningsanläggning som en del av processen mot GMPcertifiering för produktion av material för kliniska studier. Utfallet var positivt och de observationer som gjordes var begränsade till mindre avvikelser som nu hanteras i dialog med myndigheten inför slutlig bedömning", uppger Hannelius och fortsätter.

"När vi nu närmar oss interimsanalysen av DIAGNODE-3 är hela organisationen fortsatt fokuserad på ett disciplinerat genomförande inom klinisk utveckling, regulatoriska processer och tillverkningsberedskap. Fokus ligger på att leverera denna centrala milstolpe samtidigt som vi fortsätter att avancera programmet mot den fullständiga fas 3-avläsningen och nästa steg i de regulatoriska processerna."

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire