STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har skjutit upp granskningen av flera läkemedel som har valts ut till Trump-administrationens nya "fast-track"-program "med veckor eller längre" bortom det ursprungliga måldatumet. Ett beslut om Boehringer Ingelheims zongertinib mot lungcancer väntas nu i mitten av februari, och beslut för Eli Lillys viktminskningspiller väntas nu den 10 april, enligt dokumenten.

Det rapporterar Reuters.

FDA skjuter också på sin granskning av den franska läkemedelstillverkaren Sanofis Tzield (mot typ 1-diabetes i sent skede) med mer än en månad på grund av rapporter om biverkningar, inklusive två relaterade till krampanfall och blodproppar samt ett dödsfall, skriver Reuters..

En talesperson för Eli Lilly bekräftade för nyhetsbyrån att ett godkännande kan landa under det andra kvartalet, baserat på nuvarande vägledning från FDA.

Reuters har tidigare rapporterat att FDA internt har pressat granskare att påskynda utvärderingen av Eli Lillys experimentella viktminskningspiller, efter att företaget drivit på för en snabbare tidsplan.

”Om en ny tidsplan antas skulle det kunna ge Eli Lilly ett utlåtande om sitt piller så tidigt som den 28 mars, vilket är före den tidsfrist till den 20 maj som granskarna tidigare satt upp, enligt dokumenten”, skrev Reuters den 12 december.

Novo Nordisk har sedan den 23 december fetmaläkemedlet Wegovy i tablettform godkänt av amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA. Det blev då det första orala GLP-1-läkemedlet som får ett godkännande för viktminskning.

Varken Eli Lilly eller Novo Nordisk rörde sig märkbart på torsdagens nyhet.

Emanuel Furuholm +46 8 5191 7925

Nyhetsbyrån Direkt