STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Enorama Pharma, verksamt inom tobaksfritt vitt snus, redovisar ett rörelseresultat för det första kvartalet 2026 på -10,9 miljoner kronor (-16,7).

Nettoomsättningen försämrades till -0,1 miljoner kronor (0,4).

"Redovisad nettoomsättning är negativ på grund av gjorda returer i mindre volym under årets första kvartal", uppger bolaget.

Kassaflödet under kvartalet var 15,3 miljoner kronor (-2,7). Likvida medel vid periodens utgång var 17,8 miljoner kronor (4,6).

Första kvartalet 2026 har präglats av diverse legala, regulatoriska såväl som finansiella utmaningar för Enorama, konstaterar vd Bengt Jönsson i rapporten.

"Med anledning av att bolaget den 2 februari 2026 erhöll ett Refuse-to-File-besked (RTF) från FDA avseende tidigare inlämnade PMTA-ansökningar för NIC-S har kvartalet präglats av utvärdering av möjliga regulatoriska eller legala åtgärder för ytterligare granskning av FDA:s beslut. Detta ledde till att bolagets helägda dotterbolag Enorama Pharma Inc. den 13 februari beslutade om att inleda rättsligt förfarande vid United States District Court for the District of Columbia för att begära rättslig prövning av FDA:s RTF beslut", skriver han.

Bengt Jönsson uppger att bolagets målsättning är att föra ansökningen om PMTA vidare och skriver att planerade studier fortlöper enligt plan. Bolaget arbetar med lösningar och alternativ för att återställa eget kapital samt säkerställa likviditet för framtida verksamhet via en kontinuerlig dialog med bolagets huvudägare.

"Vi känner optimism till att de står bakom vår övergripande strategi att etablera NIC-S som ett framgångsrikt varumärke på i första hand den amerikanska marknaden men även säkerställa selektiva lanseringar av NIC-S på nya marknader i Europa samt Asien", skriver vd:n.

Fia Forsman +46 8 5191 7923

Nyhetsbyrån Direkt